Tämän projektin tavoitteena on varmistaa, onko B-solumuistin ("marginaalialueen kaltaisen") CD19 + IgD + CD27 + ja CD19 + IgM + CD27 + ehtyminen hyödyllinen hypoplenismin indikaattori keliakiapotilailla
maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Proff. Jan Bures, MD, University Hospital Hradec Kralove
Marginaalinen vyöhyke, joka on samanlainen kuin B-lymfosyytit perifeerisessä veressä keliakiapotilailla
Tämän projektin odotetaan vahvistavan hypoteesia, jonka mukaan keliakiapotilaiden hyposplenismi ei johdu B-lymfosyyttien selektiivisestä muistin puutteesta.
Hankkeen muita tavoitteita ovat:
- gliadiini 33-meerin määritys ulosteesta ja virtsasta indikaattoreina potilaan gluteenittoman ruokavalion noudattamisesta
- sitruliinin määrittäminen plasmassa enterosyyttien yleisen toimintakyvyn indikaattorina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänitutkimus keskittyy pernan kokoon (pernan tilavuus).
Laboratoriotutkimusten metodologia perustuu laskimoverinäytteenottoon muistin B:n kaltaisen marginaalivyöhykkeen määrittämiseksi virtaussytometrialla; gliadiini 33-meerin (ELISA) määritys uloste- ja virtsanäytteestä; veriplasman uutto sitrulliinia varten (korkean erotuskyvyn nestekromatografia, HPLC).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
The Czech Republic
-
Hradec Králové, The Czech Republic, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- University Hospital Hradec Kralove
-
Ottaa yhteyttä:
- Ladislav Douda, M.D.
- Puhelinnumero: 495 83 4240
- Sähköposti: ladislav.douda@fnhk.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu keliakia
- ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- hematologiset sairaudet ja syöpä
- ohutsuolen tarttuva ja ei-tarttuva tulehdus
- synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
- autoimmuuni sairaus
- immunosuppressiivinen hoito
- diabetes mellitus
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Ultraäänitutkimus: skaalata pernan kokoon (pernan tilavuus) Laboratoriokokeiden metodologia: laskimoverinäytteenotto
|
Laskimoverinäytteet muistin B-lymfosyyttien määrittämiseksi.
Ultraäänitutkimus perna skaalata koko.
|
|
Ei väliintuloa: terveitä verenluovuttajia
Ei puuttumista tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-lymfosyyttien pitoisuus parametrina hoitovaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviointimenetelmä: verinäytteenotto, yksiköt: mittaustulokset ovat absoluuttisia lukuja, menetelmä: virtaussytometria
|
yksi vuosi
|
|
B-lymfosyyttien pitoisuus parametrina hoitovaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviointimenetelmä: verinäytteenotto, yksiköt: mittaustulokset prosentteina, menetelmä: virtaussytometria
|
yksi vuosi
|
|
sitrulliinin pitoisuus plasmassa parametrina hoidon vaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviointimenetelmä: verinäytteenotto, yksiköt: μmol/l (mikromol/l; Sitrulliinin raja-arvo suolen vajaatoiminnalle on <20 μmol / L), menetelmä: massaspektrometria (LC-MS instrumentointi sisäisellä isotooppisesti leimatulla standardilla)
|
yksi vuosi
|
|
ornitiinin pitoisuus plasmassa parametrina hoidon tehon arvioimiseksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviointimenetelmä: verinäytteenotto, yksiköt: μmol/l (mikromol/l), menetelmä: massaspektrometria (LC-MS-instrumentointi sisäisellä isotooppileimatulla standardilla)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Indicators of celiac activity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .