이 프로젝트의 목적은 B 세포 기억 소집단("변연부 유사") CD19 + IgD + CD27 + 및 CD19 + IgM + CD27 +의 고갈이 체강 질병 환자의 비장 기능저하증의 유용한 지표인지 여부를 확인하는 것입니다.
2018년 12월 3일 업데이트: Proff. Jan Bures, MD, University Hospital Hradec Kralove
셀리악병 환자의 말초 혈액에서 B 림프구와 유사한 변연부
이 프로젝트는 셀리악병 환자의 비장저하증이 B 림프구의 선택적 기억 결핍에 의해 조절되지 않는다는 가설을 확인할 것으로 기대됩니다.
프로젝트의 다른 목표는 다음과 같습니다.
- 환자의 무글루텐 식이요법 준수를 나타내는 지표인 대변 및 소변의 글리아딘 33-mer 결정
- 전체 기능 용량 장세포의 지표로서 혈장 내 시트룰린 측정
연구 개요
상세 설명
초음파 검사는 비장 크기(비장 용적 측정)에 초점을 맞춥니다.
실험실 검사의 방법론은 유동 세포 계측법에 의한 기억 B 유사 변연부의 결정을 위한 정맥혈 샘플링을 기반으로 합니다. 대변 및 소변 샘플에서 글리아딘 33-mer(ELISA) 측정; 시트룰린을 위한 혈장 추출(고성능 액체 크로마토그래피, HPLC).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
The Czech Republic
-
Hradec Králové, The Czech Republic, 체코, 500 05
- 모병
- University Hospital Hradec Kralove
-
연락하다:
- Ladislav Douda, M.D.
- 전화번호: 495 83 4240
- 이메일: ladislav.douda@fnhk.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체강 질병 진단
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 혈액질환과 암
- 소장의 감염성 및 비감염성 염증
- 선천성 또는 후천성 면역결핍
- 자가 면역 질환
- 면역억제제 치료
- 진성 당뇨병
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자
초음파 검사: 비장 크기에 맞게 조정(비장 용적 측정) 실험실 검사 방법론: 정맥 채혈
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기억 B 림프구를 결정하기 위한 정맥혈 샘플.
크기를 측정하기 위한 비장의 초음파 검사.
|
|
간섭 없음: 건강한 헌혈자
이 그룹에 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 효과를 평가하기 위한 파라미터로서 B-림프구의 농도
기간: 1년
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평가 방법: 채혈, 단위: 측정 결과는 절대값, 방법: 유세포 분석
|
1년
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치료 효과를 평가하기 위한 파라미터로서 B-림프구의 농도
기간: 1년
|
평가 방법: 채혈, 단위: 측정 결과는 백분율로 표시, 방법: 유세포 분석
|
1년
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치료 효과를 평가하기 위한 매개변수로서 혈장 내 시트룰린 농도
기간: 1년
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평가 방법: 혈액 샘플링, 단위: μmol/l(마이크로몰/l; 장 부전에 대한 시트룰린 컷오프는 <20μmol/L), 방법: 질량 분석법(내부 동위원소 표지 표준을 사용한 LC-MS 기기)
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1년
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치료 효과를 평가하기 위한 매개변수로서 혈장 내 오르니틴 농도
기간: 1년
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평가 방법: 혈액 샘플링, 단위: μmol/l(micromol/l), 방법: 질량 분석법(내부 동위원소 표지 표준을 사용한 LC-MS 기기)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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