Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem tohoto projektu je ověřit, zda je vyčerpání paměťové subpopulace B buněk ("podobné okrajové zóně") CD19 + IgD + CD27 + a CD19 + IgM + CD27 + užitečným indikátorem hyposplenismu u pacientů s celiakií

3. prosince 2018 aktualizováno: Proff. Jan Bures, MD, University Hospital Hradec Kralove

Marginální zóna podobná B lymfocytům v periferní krvi u pacientů s celiakií

Očekává se, že tento projekt potvrdí hypotézu, že hyposplenismus u pacientů s celiakií není podmíněn selektivním deficitem paměti B lymfocytů.

Další cíle projektu jsou:

  • stanovení gliadinu 33-meru ve stolici a moči jako indikátor adherence pacienta k bezlepkové dietě
  • stanovení citrulinu v plazmě jako indikátoru celkové funkční kapacity enterocytů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukové vyšetření je zaměřeno na velikost sleziny (slezina volumetrie). Metodika laboratorních vyšetření je založena na odběru žilní krve pro stanovení paměťové B-like marginální zóny průtokovou cytometrií; stanovení gliadinu 33-mer (ELISA) ve vzorku stolice a moči; extrakce krevní plazmy pro citrulin (vysokoúčinná kapalinová chromatografie, HPLC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
    • The Czech Republic
      • Hradec Králové, The Czech Republic, Česko, 500 05
        • Nábor
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaná celiakie
  • věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • hematologická onemocnění a rakovina
  • infekční a neinfekční zánět tenkého střeva
  • vrozená nebo získaná imunodeficience
  • autoimunitní onemocnění
  • imunosupresivní léčbu
  • diabetes mellitus
  • těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Ultrazvukové vyšetření: škálováno na velikost sleziny (slezina volumetrie) Metodika laboratorních vyšetření: odběr žilní krve
Diagnostický test: odběru žilní krve
Vzorky žilní krve k určení paměťových B lymfocytů.
Postup: volumetrie sleziny
Ultrazvukové vyšetření sleziny na zmenšení velikosti.
Žádný zásah: zdravých dárců krve
Žádný zásah do této skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace B-lymfocytů jako parametr pro hodnocení účinku léčby
Časové okno: jeden rok
metoda hodnocení: odběr krve, jednotky: výsledky měření jsou v absolutních číslech, metoda: průtoková cytometrie
jeden rok
koncentrace B-lymfocytů jako parametr pro hodnocení účinku léčby
Časové okno: jeden rok
metoda hodnocení: odběr krve, jednotky: výsledky měření jsou v procentech, metoda: průtoková cytometrie
jeden rok
koncentrace citrulinu v plazmě jako parametr pro hodnocení účinku léčby
Časové okno: jeden rok
metoda hodnocení: odběr krve, jednotky: μmol/l (mikromol/l; cut-off citrullinu pro střevní selhání je <20μmol / l), metoda: hmotnostní spektrometrie (LC-MS instrumentace s vnitřním izotopicky značeným standardem)
jeden rok
koncentrace ornitinu v plazmě jako parametr pro hodnocení účinku léčby
Časové okno: jeden rok
metoda hodnocení: odběr krve, jednotky: μmol/l (mikromol/l), metoda: hmotnostní spektrometrie (LC-MS instrumentace s vnitřním izotopicky značeným standardem)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Hradec Kralove

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Indicators of celiac activity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběru žilní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit