该项目的目的是验证 B 细胞记忆亚群（“边缘区样”）CD19 + IgD + CD27 + 和 CD19 + IgM + CD27 + 的耗竭是否是乳糜泻患者脾功能减退的有用指标
2018年12月3日 更新者：Proff. Jan Bures, MD、University Hospital Hradec Kralove
乳糜泻患者外周血中与 B 淋巴细胞相似的边缘区
该项目有望证实这样一个假设，即乳糜泻患者的脾功能减退症不受 B 淋巴细胞选择性记忆缺陷的影响。
该项目的其他目标是：
- 粪便和尿液中麦醇溶蛋白 33 聚体的测定作为患者对无麸质饮食依从性的指标
- 血浆中瓜氨酸的测定作为肠细胞整体功能能力的指标
研究概览
详细说明
超声检查的重点是脾脏大小（脾脏体积测定）。
实验室检查方法基于静脉采血，通过流式细胞仪测定记忆 B 样边缘区；粪便和尿液样品中醇溶蛋白 33-mer (ELISA) 测定；瓜氨酸的血浆提取（高效液相色谱法，HPLC）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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The Czech Republic
-
Hradec Králové、The Czech Republic、捷克语、500 05
- 招聘中
- University Hospital Hradec Kralove
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接触：
- Ladislav Douda, M.D.
- 电话号码：495 83 4240
- 邮箱：ladislav.douda@fnhk.cz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为乳糜泻
- 18岁以上
排除标准：
- 血液病和癌症
- 小肠的感染性和非感染性炎症
- 先天性或获得性免疫缺陷
- 自身免疫性疾病
- 免疫抑制剂治疗
- 糖尿病
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者
超声检查：按脾脏大小缩放（脾脏体积测定） 实验室检查方法：静脉采血
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静脉血样测定记忆 B 淋巴细胞。
超声检查脾脏大小。
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无干预：健康献血者
本组不干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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B淋巴细胞浓度作为评估治疗效果的参数
大体时间：一年
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评价方法：采血，单位：测定结果为绝对数，方法：流式细胞术
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一年
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B淋巴细胞浓度作为评估治疗效果的参数
大体时间：一年
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评价方法：采血，单位：测定结果以百分比表示，方法：流式细胞术
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一年
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血浆瓜氨酸浓度作为评价治疗效果的参数
大体时间：一年
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评估方法：采血，单位：μmol/l（微摩尔/升；瓜氨酸肠衰竭截断值<20μmol/L），方法：质谱法（LC-MS仪器，内同位素标记标准品）
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一年
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血浆中鸟氨酸浓度作为评价治疗效果的参数
大体时间：一年
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评估方法：采血，单位：μmol/l（微摩尔/升），方法：质谱法（LC-MS仪器，内标同位素标样）
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月3日
首次发布 (实际的)
2018年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月3日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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