Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy wyczerpywanie się subpopulacji pamięci limfocytów B („marginal-zone-like”) CD19 + IgD + CD27 + i CD19 + IgM + CD27 + jest użytecznym wskaźnikiem hiposplenizmu u pacjentów z celiakią

3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Proff. Jan Bures, MD, University Hospital Hradec Kralove

Strefa brzeżna podobna do limfocytów B we krwi obwodowej u pacjentów z celiakią

Oczekuje się, że projekt ten potwierdzi hipotezę, że hiposplenizm u pacjentów z celiakią nie jest uwarunkowany selektywnym niedoborem pamięci limfocytów B.

Inne cele projektu to:

  • oznaczanie 33-merowej gliadyny w kale i moczu jako wskaźników przestrzegania przez pacjenta diety bezglutenowej
  • Oznaczanie cytruliny w osoczu jako wskaźnika ogólnej wydolności funkcjonalnej enterocytów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ultrasonograficzne koncentruje się na wielkości śledziony (wolumetria śledziony). Metodologia badań laboratoryjnych opiera się na pobraniu krwi żylnej w celu określenia strefy brzeżnej przypominającej pamięć typu B metodą cytometrii przepływowej; oznaczanie 33-merów gliadyny (ELISA) w próbkach kału i moczu; ekstrakcja osocza krwi na cytrulinę (wysokosprawna chromatografia cieczowa, HPLC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • The Czech Republic
      • Hradec Králové, The Czech Republic, Czechy, 500 05
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowana celiakia
  • wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroby hematologiczne i nowotwory
  • zakaźne i niezakaźne zapalenie jelita cienkiego
  • wrodzony lub nabyty niedobór odporności
  • choroby autoimmunologiczne
  • leczenie immunosupresyjne
  • cukrzyca
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Badanie ultrasonograficzne: przeskalowane do wielkości śledziony (wolumetria śledziony) Metodyka badań laboratoryjnych: pobranie krwi żylnej
Test diagnostyczny: pobieranie krwi żylnej
Próbki krwi żylnej w celu określenia limfocytów pamięci B.
Procedura: wolumetria śledziony
Badanie ultrasonograficzne śledziony w celu skalowania wielkości.
Brak interwencji: zdrowych dawców krwi
Brak interwencji w tej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie limfocytów B jako parametr do oceny efektu leczenia
Ramy czasowe: rok
metoda oceny: pobranie krwi, jednostki: wyniki pomiarów podane są w liczbach bezwzględnych, metoda: cytometria przepływowa
rok
stężenie limfocytów B jako parametr do oceny efektu leczenia
Ramy czasowe: rok
metoda oceny: pobranie krwi, jednostki: wyniki pomiarów wyrażone są w procentach, metoda: cytometria przepływowa
rok
stężenie cytruliny w osoczu jako parametr do oceny efektu leczenia
Ramy czasowe: rok
metoda oceny: pobranie krwi, jednostki: μmol/l (mikromol/l; punkt odcięcia cytruliny dla niewydolności jelit wynosi <20μmol/l), metoda: spektrometria mas (oprzyrządowanie LC-MS z wewnętrznym wzorcem znakowanym izotopowo)
rok
stężenie ornityny w osoczu jako parametr do oceny efektu leczenia
Ramy czasowe: rok
metoda oceny: pobieranie krwi, jednostki: μmol/l (mikromol/l), metoda: spektrometria mas (oprzyrządowanie LC-MS z wewnętrznym wzorcem znakowanym izotopowo)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Indicators of celiac activity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj