治療された妊娠糖尿病食におけるミオイノシトールの補給、インスリン抵抗性および胎児の超音波検査パラメータ (MYOGDM)

背景と目的:

妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に診断される糖質不耐症であり、明らかな糖尿病ではありません。 それは、妊娠状態の生理的インスリン抵抗性の増加によって特徴付けられます。 ミオイノシトールは、インスリン抵抗性を改善するインスリン感作剤です。 研究者らは、妊娠前半にミオイノシトールを投与すると、家族歴、肥満、過体重のリスクがある妊婦のインスリン抵抗性とGDMの発生率を低下させる可能性があることをすでに実証しています。 しかし、GDM の影響を受けた女性の経験は少なく、議論の余地があります。 したがって、この研究の目的は、食事療法を受けたGDM患者のインスリン抵抗性を改善するミオイノシトールの有効性をテストすることです. さらに研究者は、この栄養補給が胎児の超音波パラメータに与える影響を検証したいと考えています。

デザイン：

この研究は、2018 年 11 月から 2019 年 12 月までにメッシーナ大学 (イタリア) の産婦人科で、イタリアのガイドラインに従って診断された最初の 80 人の連続した妊娠糖尿病患者を含む、無作為化前向きプラセボ対照試験です。 インフォームド コンセントの後、参加者は (n. 40) 食事と葉酸 (1 日あたり 400 mcg) のみ、または (n. 40) 食事、葉酸 (1 日 400 mcg) およびミオイノシトール (2 g. 1 日 2 回 + 50 mg アルファラクトアルブミン) の補給。 多胎妊娠または既知または疑われる胎児の先天性異常は以前に除外されていました。 インスリン感受性指数 (HOMA-IR) および胎児の超音波プロファイルは、GDM 診断時および治療の 4 週間後および 8 週間後の各患者についてモニターされます。 治療前（8週間）に出産予定の妊婦、またはインスリンが必要な妊婦は除外されます。