Myoinositol-Supplementierung, Insulinresistenz und fötale sonographische Parameter bei der Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes (MYOGDM)

Hintergrund und Ziel:

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist eine während der Schwangerschaft diagnostizierte Kohlenhydratintoleranz, die nicht eindeutig ein manifester Diabetes ist. Sie ist gekennzeichnet durch eine Erhöhung der physiologischen Insulinresistenz des Schwangerschaftsstatus. Myo-Inositol ist ein insulinsensibilisierender Wirkstoff, der die Insulinresistenz verbessert. Die Forscher haben bereits gezeigt, dass Myoinositol, das in der ersten Hälfte der Schwangerschaft verabreicht wird, die Insulinresistenz und die GDM-Inzidenz bei schwangeren Frauen mit einem Risiko für Familienanamnese, Fettleibigkeit und Übergewicht reduzieren kann. Aber die Erfahrungen bei Frauen, die von GDM betroffen sind, sind gering und umstritten. Das Ziel dieser Studie ist es also, die Wirksamkeit von Myoinositol zur Verbesserung der Insulinresistenz bei GDM-Patienten, die mit einer Diät behandelt wurden, zu testen. Darüber hinaus möchten die Untersucher den Einfluss dieser Nahrungsergänzung auf die fetalen sonographischen Parameter verifizieren.

Design:

Die Studie ist eine randomisierte, prospektive, placebokontrollierte Studie, an der die ersten 80 aufeinanderfolgenden Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes teilnahmen, die von November 2018 bis Dezember 2019 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universität Messina (ITALIEN) gemäß den italienischen Richtlinien diagnostiziert wurden. Nach einer Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um (Nr. 40) Diät und Folsäure (400 mcg pro Tag) allein oder (Nr. 40) Diät, Folsäure (400 mcg pro Tag) und Myo-Inositol (2 g zweimal täglich + 50 mg Alfa-Lactalbumin) als Nahrungsergänzung. Eine Mehrlingsschwangerschaft oder bekannte oder vermutete fetale angeborene Anomalien waren zuvor ausgeschlossen worden. Der Insulinsensitivitätsindex (HOMA-IR) und das fetale sonographische Profil werden für jeden Patienten bei der GDM-Diagnose und nach 4 und 8 Behandlungswochen überwacht. Schwangere Frauen, die vor der Behandlungsdauer (8 Wochen) entbinden oder Insulin benötigen, werden ausgeschlossen.