Suplementace myoinositolem, inzulinová rezistence a sonografické parametry plodu u gestačního diabetu Dieta léčena (MYOGDM)

Pozadí a cíl:

Gestační diabetes mellitus (GDM) je intolerance sacharidů diagnostikovaná během těhotenství, která není jednoznačně zjevným diabetem. Je charakterizována zvýšením fyziologické inzulinové rezistence stavu těhotenství. Myo-inositol je látka zvyšující citlivost na inzulín, která zlepšuje inzulínovou rezistenci. Výzkumníci již prokázali, že myoinositol podávaný v první polovině těhotenství může snížit inzulinovou rezistenci a výskyt GDM u těhotných žen s rizikem rodinné anamnézy, obezity a nadváhy. Ale zkušeností u žen postižených GDM je málo a jsou kontroverzní. Cílem této studie je tedy otestovat účinnost myoinositolu na zlepšení inzulinové rezistence u pacientů s GDM, kteří jsou léčeni dietou. Kromě toho by výzkumníci chtěli ověřit dopad této nutriční suplementace na sonografické parametry plodu.

Design:

Studie je randomizovaná, prospektivní, placebem kontrolovaná studie, zahrnující prvních 80 po sobě jdoucích pacientek s gestačním diabetem diagnostikovaným podle italských pokynů od listopadu 2018 do prosince 2019 na Klinice porodnictví a gynekologie Messinské univerzity (ITÁLIE). Po informovaném souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali (č. 40) samotnou dietu a kyselinu listovou (400 mcg denně), nebo (n. 40) dieta, suplementace kyselinou listovou (400 mcg denně) a myo-inositolem (2 g. dvakrát denně + 50 mg alfa-laktalbuminu). Vícečetné těhotenství nebo známá nebo suspektní vrozená abnormalita plodu byla dříve vyloučena. Index inzulinové senzitivity (HOMA-IR) a sonografický profil plodu budou monitorovány u každého pacienta při diagnóze GDM a po 4 a 8 týdnech léčby. Těhotné ženy, které porodí před časem léčby (8 týdnů) nebo které potřebují inzulín, budou vyloučeny.