Suppletie met myoinositol, insulineresistentie en foetale echografische parameters bij het behandelde dieet voor zwangerschapsdiabetes (MYOGDM)

Achtergrond en doel:

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een koolhydraatintolerantie die tijdens de zwangerschap wordt vastgesteld en die niet duidelijk een openlijke diabetes is. Het wordt gekenmerkt door een toename van de fysiologische insulineresistentie van de zwangerschapsstatus. Myo-Inositol is een insulinesensibiliserend middel dat de insulineresistentie verbetert. De onderzoekers hebben al aangetoond dat myoinositol, toegediend in de eerste helft van de zwangerschap, de insulineresistentie en de incidentie van GDM kan verminderen bij zwangere vrouwen met een risico op familiegeschiedenis, obesitas en overgewicht. Maar de ervaringen bij vrouwen die door GDM zijn getroffen, zijn schaars en controversieel. Het doel van deze studie is dus om de effectiviteit van myoinositol te testen om de insulineresistentie te verbeteren bij GDM-patiënten die met een dieet worden behandeld. Bovendien willen de onderzoekers de impact van deze voedingssuppletie op de echografische parameters van de foetus nagaan.

Ontwerp:

De studie is een gerandomiseerde, prospectieve, placebogecontroleerde studie, waarbij de eerste 80 opeenvolgende zwangerschapsdiabetespatiënten werden gediagnosticeerd, volgens de Italiaanse richtlijnen, van november 2018 tot december 2019, in de afdeling Obstetrische en Gynaecologie van de Universiteit van Messina (ITALIË). Na een geïnformeerde toestemming zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen om alleen (n. 40) dieet en foliumzuur (400 mcg per dag) te krijgen, of (n. 40) voeding, foliumzuur (400 mcg per dag) en myo-inositol (tweemaal daags 2 g + 50 mg alfa-lactalbumine) suppletie. Meerlingzwangerschappen of bekende of vermoede foetale aangeboren afwijkingen waren eerder uitgesloten. De insulinegevoeligheidsindex (HOMA-IR) en het foetaal echografisch profiel zullen voor elke patiënt worden gecontroleerd bij de diagnose van GDM en na 4 en 8 weken behandeling. Zwangere vrouwen die voor de tijd van de behandeling (8 weken) bevallen of insuline nodig hebben, worden uitgesloten.