Suplementación con mioinositol, resistencia a la insulina y parámetros ecográficos fetales en diabetes gestacional tratada con dieta (MYOGDM)

Antecedentes y objetivo:

La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una intolerancia a los carbohidratos diagnosticada durante el embarazo que no es claramente una diabetes manifiesta. Se caracteriza por un aumento de la resistencia fisiológica a la insulina del estado de gestación. El mioinositol es un agente sensibilizante a la insulina que mejora la resistencia a la insulina. Los investigadores ya han demostrado que el mioinositol, administrado en la primera mitad del embarazo, puede reducir la resistencia a la insulina y la incidencia de DMG en mujeres embarazadas con riesgo de antecedentes familiares, obesidad y sobrepeso. Pero las experiencias en mujeres afectadas por DMG son pocas y controvertidas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es probar la eficacia del mioinositol para mejorar la resistencia a la insulina en pacientes con DMG tratados con dieta. Además, a los investigadores les gustaría verificar el impacto de esta suplementación nutricional en los parámetros ecográficos fetales.

Diseño:

El estudio es un ensayo aleatorizado, prospectivo, controlado con placebo, que incluye a los primeros 80 pacientes consecutivos con diabetes gestacional diagnosticados, según las Directrices italianas, entre noviembre de 2018 y diciembre de 2019, en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Messina (ITALIA). Después de un consentimiento informado, los participantes serán asignados al azar para recibir (n. 40) dieta y ácido fólico (400 mcg por día) solos, o (n. 40) dieta, suplementos de ácido fólico (400 mcg por día) y mioinositol (2 g. dos veces al día + 50 mg de alfa-lactoalbúmina). Previamente se había excluido embarazo múltiple o anomalía congénita fetal conocida o sospechada. El índice de sensibilidad a la insulina (HOMA-IR) y el perfil ecográfico fetal se controlarán para cada paciente en el momento del diagnóstico de DMG y después de 4 y 8 semanas de tratamiento. Quedarán excluidas las embarazadas que van a dar a luz antes del tiempo de tratamiento (8 semanas) o que necesiten insulina.