Myoinositol-tilskud, insulinresistens og føtale sonografiske parametre i diætbehandlet svangerskabsdiabetes (MYOGDM)

Baggrund og mål:

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en kulhydratintolerance, der diagnosticeres under graviditet, og som ikke klart er en åbenlys diabetes. Det er karakteriseret ved en stigning i den fysiologiske insulinresistens i graviditetsstatus. Myo-Inositol er et insulinsensibiliserende middel, der forbedrer insulinresistensen. Efterforskerne har allerede vist, at myoinositol, administreret i første halvdel af graviditeten, kan reducere insulinresistens og GDM-hyppighed hos gravide kvinder med risiko for familiehistorie, fedme og overvægt. Men oplevelserne hos kvinder ramt af GDM er få og kontroversielle. Så formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​myoinositol til at forbedre insulinresistensen hos GDM-patienter, diætbehandlet. Desuden vil efterforskerne gerne verificere virkningen af ​​dette ernæringstilskud på fosterets sonografiske parametre.

Design:

Undersøgelsen er et randomiseret, prospektivt, placebokontrolleret forsøg, der inkluderer de første 80 på hinanden følgende svangerskabsdiabetespatienter diagnosticeret i henhold til de italienske retningslinjer fra november 2018 til december 2019 i afdelingen for obstetrisk og gynækologi ved Messina Universitet (ITALIEN). Efter et informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage (n. 40) diæt og folinsyre (400 mcg pr. dag) alene, eller (n. 40) kost, folinsyre (400 mcg pr. dag) og myo-inositol (2 g. to gange dagligt + 50 mg alfa-lactalbumin) tilskud. Flerfoldsgraviditet eller kendt eller mistanke om føtal medfødt abnormitet var tidligere blevet udelukket. Insulinfølsomhedsindekset (HOMA-IR) og føtal sonografisk profil vil blive overvåget for hver patient ved GDM-diagnose og efter 4 og 8 ugers behandling. De gravide kvinder, der skal føde før behandlingstidspunktet (8 uger), eller som har behov for insulin, vil blive udelukket.