Myoinositol-tilskudd, insulinresistens og fostersonografiske parametere i diettbehandlet svangerskapsdiabetes (MYOGDM)

Bakgrunn og mål:

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er en karbohydratintoleranse diagnostisert under svangerskapet som ikke tydeligvis er en åpenbar diabetes. Det er preget av en økning av den fysiologiske insulinresistensen i graviditetsstatusen. Myo-Inositol er et insulinsensibiliserende middel som forbedrer insulinresistensen. Etterforskerne har allerede vist at myoinositol, administrert i første halvdel av svangerskapet, kan redusere insulinresistens og GDM-forekomst hos gravide kvinner med risiko for familiehistorie, fedme og overvekt. Men erfaringene hos kvinner rammet av GDM er få og kontroversielle. Så målet med denne studien er å teste effektiviteten til myoinositol for å forbedre insulinresistensen hos GDM-pasienter, som er behandlet med diett. Videre ønsker etterforskerne å verifisere virkningen av dette kosttilskuddet på fosterets sonografiske parametere.

Design:

Studien er en randomisert, prospektiv, placebokontrollert studie, inkludert de første 80 påfølgende svangerskapsdiabetespasientene diagnostisert, i henhold til de italienske retningslinjene, fra november 2018 til desember 2019, ved Institutt for obstetrisk og gynekologi ved Messina University (ITALIA). Etter informert samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt (n. 40) diett og folsyre (400 mcg per dag) alene, eller (n. 40) kosthold, folsyre (400 mcg per dag) og myo-inositol (2 g. to ganger daglig + 50 mg alfa-laktalbumin) tilskudd. Multippelgraviditet eller kjent eller mistenkt føtal medfødt abnormitet var tidligere ekskludert. Insulinsensitivitetsindeksen (HOMA-IR) og fostersonografisk profil vil bli overvåket for hver pasient ved GDM-diagnose og etter 4 og 8 ukers behandling. De gravide som skal føde før behandlingstid (8 uker) eller som trenger insulin vil bli ekskludert.