Suplementação de mioinositol, resistência à insulina e parâmetros ultrassonográficos fetais em diabetes gestacional tratados com dieta (MYOGDM)

Antecedentes e Objetivo:

O diabetes melito gestacional (DMG) é uma intolerância a carboidratos diagnosticada durante a gravidez que não é claramente um diabetes evidente. É caracterizada por um aumento da resistência fisiológica à insulina do estado de gravidez. O mio-inositol é um agente sensibilizador da insulina que melhora a resistência à insulina. Os investigadores já demonstraram que o mioinositol, administrado na primeira metade da gravidez, pode reduzir a resistência à insulina e a incidência de DMG em mulheres grávidas com risco de histórico familiar, obesidade e sobrepeso. Mas as experiências em mulheres afetadas pelo DMG são poucas e controversas. Portanto, o objetivo deste estudo é testar a eficácia do mioinositol para melhorar a resistência à insulina em pacientes com DMG, tratados com dieta. Além disso, os investigadores gostariam de verificar o impacto dessa suplementação nutricional nos parâmetros ultrassonográficos fetais.

Projeto:

O estudo é um estudo randomizado, prospectivo, controlado por placebo, incluindo os primeiros 80 pacientes consecutivos com diabetes gestacional diagnosticados, de acordo com as Diretrizes italianas, de novembro de 2018 a dezembro de 2019, no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Messina (ITÁLIA). Após um consentimento informado, os participantes serão aleatoriamente designados para receber (n. 40) dieta e ácido fólico (400 mcg por dia) sozinho, ou (n. 40) dieta, suplemento de ácido fólico (400 mcg por dia) e mio-inositol (2 g. duas vezes por dia + 50 mg de alfa-lactalbumina). Gravidez múltipla ou anomalia congênita fetal conhecida ou suspeita havia sido previamente excluída. O índice de sensibilidade à insulina (HOMA-IR) e o perfil ultrassonográfico fetal serão monitorados para cada paciente no diagnóstico de DMG e após 4 e 8 semanas de tratamento. Serão excluídas as gestantes que tiverem parto antes do tempo de tratamento (8 semanas) ou que necessitem de insulina.