Supplémentation en myoinositol, résistance à l'insuline et paramètres échographiques fœtaux dans le régime de diabète gestationnel traité (MYOGDM)

Contexte et objectif :

Le diabète sucré gestationnel (DG) est une intolérance aux glucides diagnostiquée pendant la grossesse qui n'est pas clairement un diabète manifeste. Elle se caractérise par une augmentation de l'insulinorésistance physiologique de l'état de grossesse. Myo-Inositol est un agent sensibilisant à l'insuline qui améliore la résistance à l'insuline. Les chercheurs ont déjà démontré que le myoinositol, administré au cours de la première moitié de la grossesse, peut réduire la résistance à l'insuline et l'incidence du DG chez les femmes enceintes à risque d'antécédents familiaux, d'obésité et de surpoids. Mais les expériences chez les femmes touchées par le DG sont peu nombreuses et controversées. L'objectif de cette étude est donc de tester l'efficacité du myoinositol pour améliorer la résistance à l'insuline chez les patients DG traités par régime. De plus, les investigateurs souhaitent vérifier l'impact de cette supplémentation nutritionnelle sur les paramètres échographiques fœtaux.

Conception:

L'étude est un essai randomisé, prospectif et contrôlé par placebo, incluant les 80 premières patientes consécutives de diabète gestationnel diagnostiquées, selon les directives italiennes, de novembre 2018 à décembre 2019, dans le département d'obstétrique et de gynécologie de l'université de Messine (ITALIE). Après un consentement éclairé, les participants seront assignés au hasard pour recevoir (n. 40) un régime alimentaire et de l'acide folique (400 mcg par jour) seuls, ou (n. 40) alimentation, supplémentation en acide folique (400 mcg par jour) et en myo-inositol (2 g deux fois par jour + 50 mg d'alfa-lactalbumine). Une grossesse multiple ou une anomalie congénitale fœtale connue ou suspectée avaient été précédemment exclues. L'indice de sensibilité à l'insuline (HOMA-IR) et le profil échographique fœtal seront surveillés pour chaque patient au moment du diagnostic de DG et après 4 et 8 semaines de traitement. Les femmes enceintes qui accoucheront avant l'heure du traitement (8 semaines) ou qui ont besoin d'insuline seront exclues.