卵巣がんサバイバーの疲労に対する指圧
2023年12月1日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
この研究の目的は、指圧が卵巣がん患者が経験する疲労の重症度を軽減するのに役立つかどうかを確認することです.
指圧とは、指、手、またはデバイスで皮膚の特定のポイントに軽度から中程度の物理的な圧力を加えて、体の機能に変化をもたらそうとすることであり、この場合は慢性疲労から解放されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suzanna M Zick, ND, MPH
- 電話番号：734-998-9553
- メール：szick@umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上の女性
- 卵巣がんの診断、ステージ I ～ IV
- 少なくとも 3 か月間、少なくとも 50% の平均持続性疲労が簡易疲労インベントリで >=4 と定義されている
- 卵巣がんの診断時または診断後に疲労が始まっている必要があります
- -維持療法を除く、すべての原発性がん治療（手術、少なくとも6か月前の化学療法）を完了
- -現在の安定した投薬以外に、疲労に対する他の計画された介入はありません
除外基準:
- 医学的に不安定
- 過去1年間の鍼または指圧の領収書
- 双極性障害または大うつ病性障害などの未治療の気分障害と診断されている
- 現在貧血と診断されている
- -甲状腺機能低下症の現在の未治療の診断を受けている
- -慢性的な投薬、栄養補助食品、行動療法、理学療法などの治療の開始、中止、または変更がある、または研究中の投薬、サプリメント、または治療の計画された変更
- 妊娠の可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧プラス標準治療
AcuWand を使用して、参加者は生理学に影響を与えることが知られているポイントに指圧を適用します。
参加者は標準的なケアも受けます。
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6 週間の毎日の自己管理によるリラックスできる指圧。
自分で指圧を行う方法についての指示が提供されます。
参加者が体の適切なポイントに適切な量の圧力をかけるのに役立つツール (AcuWand) が提供されます。
これらは、伝統的な中国医学（TCM）で効果的であると認められているポイントです.
参加者の医療提供者によって提供される疲労管理。
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偽コンパレータ：偽指圧プラス標準治療
AcuWand を使用して、参加者は生理学に影響を与えることが知られていないポイントに指圧を適用します。
参加者は標準的なケアも受けます。
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参加者の医療提供者によって提供される疲労管理。
6 週間の毎日の自己管理偽指圧。
自分で指圧を行う方法についての指示が提供されます。
参加者が適切な量の圧力をかけるのに役立つツール (AcuWand) が提供されます。ただし、参加者が使用するように指示されたポイントが身体に影響を与えることは知られていません。
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他の：標準治療
参加者は標準治療のみを受けます。
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参加者の医療提供者によって提供される疲労管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目の疲労度の変化
時間枠：6週目までのベースライン
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Brief Fatigue Inventory (BFI) で自己申告
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6週目までのベースライン
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24週目までの疲労度の変化
時間枠：24週までのベースライン
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Brief Fatigue Inventory (BFI) で自己申告
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24週までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目の生活の質の変化
時間枠：6週目までのベースライン
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がん治療卵巣の機能評価（FACT-O）に関する自己報告
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6週目までのベースライン
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24週目までの生活の質の変化
時間枠：24週までのベースライン
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がん治療卵巣の機能評価（FACT-O）に関する自己報告
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24週までのベースライン
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6週目の睡眠の質の変化
時間枠：6週目までのベースライン
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の自己申告
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6週目までのベースライン
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24週目までの睡眠の質の変化
時間枠：24週までのベースライン
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の自己申告
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24週までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanna M Zick, ND, MPH、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月7日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月3日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UMCC 2018.130
- HUM00143509 (その他の識別子：University of Michigan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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