Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura proti únavě u pacientů, kteří přežili rakovinu vaječníků

1. prosince 2023 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda akupresura může pomoci snížit závažnost únavy u pacientek s rakovinou vaječníků. Akupresura spočívá v aplikaci mírného až středního fyzického tlaku prsty, rukou nebo přístrojem na konkrétní body na kůži s cílem pokusit se dosáhnout změny ve fungování těla, v tomto případě úlevy od chronické únavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Suzanna M Zick, ND, MPH
  • Telefonní číslo: 734-998-9553
  • E-mail: szick@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 21 let a starší
  • Diagnostika rakoviny vaječníků, I. až IV
  • Mít průměrnou přetrvávající únavu definovanou >=4 v přehledu Brief Fatigue Inventory alespoň 50 % svých dnů po dobu alespoň 3 měsíců
  • Únava musela začít při nebo po diagnóze rakoviny vaječníků
  • Absolvoval všechny primární léčby rakoviny (chirurgii, chemoterapii alespoň 6 měsíců před), kromě udržovacích terapií
  • Žádné jiné plánované intervence na únavu než současná stabilní medikace

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně nestabilní
  • Akupunktura nebo akupresura příjem v minulém roce
  • Mít diagnózu neléčené poruchy nálady, např. bipolární nebo velké depresivní poruchy
  • Mějte současnou diagnózu anémie
  • Mít současnou neléčenou diagnózu hypotyreózy
  • Zahájení, ukončení nebo změna léčby jakýchkoli chronických léků, doplňků stravy, behaviorální terapie, fyzikální terapie atd., nebo jakékoli plánované změny léků, doplňků nebo terapií během studie
  • Mít možnost otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresura plus standardní péče
Pomocí AcuWand budou účastníci aplikovat akupresuru na body, o kterých je známo, že ovlivňují fyziologii. Účastníkům se také dostane standardní péče.
Jiný: Akupresura
Šest týdnů každodenní samoaplikované relaxační akupresury. Budou poskytnuty pokyny, jak provádět akupresuru na sobě. K dispozici bude nástroj (AcuWand), který účastníkům pomůže vyvinout správné množství tlaku na příslušné body na jejich těle. To jsou body, které jsou uznávány jako účinné v tradiční čínské medicíně (TCM).
Jiný: Standartní péče
Zvládání únavy zajišťované poskytovateli zdravotní péče účastníků.
Falešný srovnávač: Sham akupresura plus standardní péče
Pomocí AcuWand budou účastníci aplikovat akupresuru na body, o kterých není známo, že ovlivňují fyziologii. Účastníkům se také dostane standardní péče.
Jiný: Standartní péče
Zvládání únavy zajišťované poskytovateli zdravotní péče účastníků.
Jiný: Falešná akupresura
Šest týdnů každodenní samoaplikované falešné akupresury. Budou poskytnuty pokyny, jak provádět akupresuru na sobě. Bude poskytnut nástroj (AcuWand), který účastníkům pomůže vyvinout správné množství tlaku; o bodech, které mají účastníci používat, však není známo, že by měly na tělo nějaký vliv.
Jiný: Standartní péče
Účastníci obdrží pouze standardní péči.
Jiný: Standartní péče
Zvládání únavy zajišťované poskytovateli zdravotní péče účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně únavy v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
Vlastní zpráva o přehledu Brief Fatigue Inventory (BFI)
Výchozí stav do týdne 6
Změna úrovně únavy do 24. týdne
Časové okno: Základní stav do 24. týdne
Vlastní zpráva o přehledu Brief Fatigue Inventory (BFI)
Základní stav do 24. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života v týdnu 6
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
Vlastní zpráva o funkčním hodnocení léčby rakoviny vaječníků (FACT-O)
Výchozí stav do týdne 6
Změna kvality života do 24. týdne
Časové okno: Základní stav do 24. týdne
Vlastní zpráva o funkčním hodnocení léčby rakoviny vaječníků (FACT-O)
Základní stav do 24. týdne
Změna kvality spánku v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 6
Vlastní hlášení na Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI)
Výchozí stav do týdne 6
Změna kvality spánku do 24. týdne
Časové okno: Základní stav do 24. týdne
Vlastní hlášení na Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI)
Základní stav do 24. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanna M Zick, ND, MPH, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2018.130
  • HUM00143509 (Jiný identifikátor: University of Michigan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit