난소암 생존자의 피로에 대한 지압
2023년 12월 1일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center
이 연구의 목적은 지압이 난소암 환자가 경험하는 피로의 중증도를 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
지압은 손가락, 손 또는 장치로 피부의 특정 지점에 약하거나 중간 정도의 물리적 압력을 가하여 신체 기능에 변화를 일으키고 이 경우 만성 피로를 완화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suzanna M Zick, ND, MPH
- 전화번호: 734-998-9553
- 이메일: szick@umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 여성
- 난소암 진단, 1~4기
- 최소 3개월 동안 하루 중 최소 50%의 단기 피로 목록에서 >=4로 정의된 평균 지속 피로가 있어야 합니다.
- 피로는 난소암 진단 시 또는 진단 이후에 시작되어야 합니다.
- 유지 요법을 제외한 모든 1차 암 치료(최소한 6개월 전에 수술, 화학 요법) 완료
- 현재 안정적인 약물 이외의 피로에 대한 다른 계획된 개입 없음
제외 기준:
- 의학적으로 불안정
- 지난 1년간 침술 또는 지압 접수
- 치료받지 않은 기분 장애(예: 양극성 장애 또는 주요 우울 장애) 진단을 받은 경우
- 현재 빈혈 진단을 받은 경우
- 현재 치료받지 않은 갑상선기능저하증 진단을 받은 경우
- 만성 약물, 식이 보조제, 행동 요법, 물리 요법 등의 치료를 시작, 중단 또는 변경하거나 연구 기간 동안 계획된 약물, 보충제 또는 요법 변경
- 임신할 가능성이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 플러스 표준 관리
AcuWand를 사용하여 참가자는 생리에 영향을 미치는 것으로 알려진 지점에 지압을 적용합니다.
참가자는 또한 표준 치료를 받게 됩니다.
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6주 동안 매일 자가 관리 편안한 지압.
스스로 지압을 수행하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
참가자가 신체의 적절한 지점에 적절한 양의 압력을 가하는 데 도움이 되는 도구(AcuWand)가 제공됩니다.
이것은 한의학(TCM)에서 효과가 있다고 인정되는 포인트입니다.
참가자의 건강 관리 제공자가 제공하는 피로 관리.
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가짜 비교기: 가짜 지압 플러스 표준 관리
참가자는 AcuWand를 사용하여 생리에 영향을 미치지 않는 것으로 알려진 지점에 지압을 적용합니다.
참가자는 또한 표준 치료를 받게 됩니다.
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참가자의 건강 관리 제공자가 제공하는 피로 관리.
6주 동안 매일 자가 관리 가짜 지압.
스스로 지압을 수행하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
참가자가 적절한 압력을 가할 수 있도록 도구(AcuWand)가 제공됩니다. 그러나 참가자가 사용하도록 지시받은 포인트는 신체에 어떤 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있습니다.
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다른: 치료의 표준
참가자는 표준 치료만 받습니다.
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참가자의 건강 관리 제공자가 제공하는 피로 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차 피로도 변화
기간: 6주까지의 기준선
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BFI(간단한 피로 목록)에 자가 보고됨
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6주까지의 기준선
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24주차까지의 피로도 변화
기간: 24주까지의 기준선
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BFI(간단한 피로 목록)에 자가 보고됨
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24주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주차 삶의 질 변화
기간: 6주까지의 기준선
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암 치료 난소 기능 평가(FACT-O)에 대한 자가 보고
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6주까지의 기준선
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24주차까지 삶의 질 변화
기간: 24주까지의 기준선
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암 치료 난소 기능 평가(FACT-O)에 대한 자가 보고
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24주까지의 기준선
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6주차 수면의 질 변화
기간: 6주까지의 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에 자가 보고됨
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6주까지의 기준선
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24주차까지 수면의 질 변화
기간: 24주까지의 기준선
|
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에 자가 보고됨
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24주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanna M Zick, ND, MPH, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMCC 2018.130
- HUM00143509 (기타 식별자: University of Michigan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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