Acupresión para la fatiga en sobrevivientes de cáncer de ovario
1 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
El propósito de este estudio es ver si la acupresión puede ayudar a reducir la gravedad de la fatiga que experimentan las pacientes con cáncer de ovario.
La acupresión consiste en aplicar una presión física de leve a moderada con los dedos, la mano o un dispositivo en puntos específicos de la piel para tratar de provocar un cambio en el funcionamiento del cuerpo, en este caso el alivio de la fatiga crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
165
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suzanna M Zick, ND, MPH
- Número de teléfono: 734-998-9553
- Correo electrónico: szick@umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 21 años
- Diagnóstico de cáncer de ovario, estadios I a IV
- Tener fatiga persistente promedio definida como >=4 en el Inventario Breve de Fatiga al menos el 50 % de sus días durante al menos 3 meses
- La fatiga debe haber comenzado en o después del diagnóstico de cáncer de ovario
- Haber completado todos los tratamientos primarios contra el cáncer (cirugía, quimioterapia al menos 6 meses antes), excepto las terapias de mantenimiento
- No hay otras intervenciones planificadas para la fatiga que no sean la medicación estable actual
Criterio de exclusión:
- Médicamente inestable
- Recibo de acupuntura o acupresión en el último año
- Tener un diagnóstico de trastorno del estado de ánimo no tratado, por ejemplo, trastorno bipolar o depresivo mayor
- Tener un diagnóstico actual de anemia.
- Tener un diagnóstico actual no tratado de hipotiroidismo
- Tener un inicio, cese o cambio de tratamiento de cualquier medicamento crónico, suplementos dietéticos, terapia conductual, fisioterapia, etc., o cualquier cambio planificado de medicamentos, suplementos o terapias durante el estudio.
- Tener la posibilidad de quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupresión más atención estándar
Con AcuWand, los participantes aplicarán acupresión en puntos que se sabe que afectan la fisiología.
Los participantes también recibirán atención estándar.
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Seis semanas de acupresión relajante diaria autoadministrada.
Se proporcionarán instrucciones sobre cómo realizar la acupresión en sí mismo.
Se proporcionará una herramienta (AcuWand) para ayudar a los participantes a aplicar la cantidad correcta de presión en los puntos apropiados de sus cuerpos.
Estos son puntos que son reconocidos como efectivos en la Medicina Tradicional China (MTC).
Manejo de la fatiga proporcionado por los proveedores de atención médica de los participantes.
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Comparador falso: Acupresión simulada más atención estándar
Con AcuWand, los participantes aplicarán acupresión en puntos que no se sabe que afecten la fisiología.
Los participantes también recibirán atención estándar.
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Manejo de la fatiga proporcionado por los proveedores de atención médica de los participantes.
Seis semanas de acupresión simulada autoadministrada diariamente.
Se proporcionarán instrucciones sobre cómo realizar la acupresión en sí mismo.
Se proporcionará una herramienta (AcuWand) para ayudar a los participantes a aplicar la cantidad correcta de presión; sin embargo, no se sabe que los puntos que se les indica a los participantes que usen tengan ningún efecto en el cuerpo.
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Otro: Estándar de cuidado
Los participantes recibirán el estándar de atención únicamente.
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Manejo de la fatiga proporcionado por los proveedores de atención médica de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de fatiga en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
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Autoinformado en el Inventario Breve de Fatiga (BFI)
|
Línea de base a la semana 6
|
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Cambio en el nivel de fatiga hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 24
|
Autoinformado en el Inventario Breve de Fatiga (BFI)
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Línea de base hasta la semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
|
Autoinformado sobre la evaluación funcional de la terapia del cáncer de ovario (FACT-O)
|
Línea de base a la semana 6
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Cambio en la calidad de vida hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 24
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Autoinformado sobre la evaluación funcional de la terapia del cáncer de ovario (FACT-O)
|
Línea de base hasta la semana 24
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|
Cambio en la calidad del sueño en la semana 6
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
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Autoinformado en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
|
Línea de base a la semana 6
|
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Cambio en la calidad del sueño hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 24
|
Autoinformado en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
|
Línea de base hasta la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanna M Zick, ND, MPH, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Fatiga
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2018.130
- HUM00143509 (Otro identificador: University of Michigan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .