Akupressur for tretthet hos overlevende eggstokkreft
1. desember 2023 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Hensikten med denne studien er å se om akupressur kan bidra til å redusere alvorlighetsgraden av tretthet som pasienter med eggstokkreft opplever.
Akupressur innebærer å påføre mildt til moderat fysisk trykk med fingre, hånd eller en enhet på bestemte punkter på huden for å prøve å få til en endring i kroppens funksjon, i dette tilfellet lindring av kronisk tretthet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
165
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Suzanna M Zick, ND, MPH
- Telefonnummer: 734-998-9553
- E-post: szick@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 21 år og eldre
- Diagnose av eggstokkreft, stadier I til IV
- Ha gjennomsnittlig vedvarende tretthet definert en >=4 på Brief Fatigue Inventory minst 50 % av dagene i minst 3 måneder
- Fatigue må ha startet ved eller etter diagnosen eggstokkreft
- Fullført alle primære kreftbehandlinger (kirurgi, kjemoterapi minst 6 måneder før), unntatt vedlikeholdsbehandlinger
- Ingen andre planlagte intervensjoner for fatigue enn dagens stabile medisinering
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk ustabil
- Akupunktur eller akupressur kvittering siste år
- Har en diagnose av ubehandlet stemningslidelse, for eksempel bipolar eller alvorlig depressiv lidelse
- Har en nåværende diagnose av anemi
- Har en nåværende ubehandlet diagnose hypotyreose
- Ha en igangsetting, seponering eller endring av behandling av kroniske medisiner, kosttilskudd, atferdsterapi, fysioterapi osv., eller enhver planlagt endring av medisiner, kosttilskudd eller terapier i løpet av studien
- Har mulighet for å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur pluss standard pleie
Ved å bruke AcuWand vil deltakerne bruke akupressur på punkter som er kjent for å påvirke fysiologien.
Deltakerne vil også motta standard omsorg.
|
Seks uker med daglig selvadministrert avslappende akupressur.
Instruksjoner vil bli gitt for hvordan du utfører akupressur på deg selv.
Et verktøy (AcuWand) vil bli gitt for å hjelpe deltakerne å bruke riktig mengde press på de riktige punktene på kroppen.
Dette er punkter som er anerkjent som effektive i tradisjonell kinesisk medisin (TCM).
Utmattelseshåndtering levert av deltakernes helsepersonell.
|
|
Sham-komparator: Sham akupressur pluss standard pleie
Ved å bruke AcuWand vil deltakerne bruke akupressur på punkter som ikke er kjent for å påvirke fysiologien.
Deltakerne vil også motta standard omsorg.
|
Utmattelseshåndtering levert av deltakernes helsepersonell.
Seks uker med daglig selvadministrert falsk akupressur.
Instruksjoner vil bli gitt for hvordan du utfører akupressur på deg selv.
Et verktøy (AcuWand) vil bli gitt for å hjelpe deltakerne å bruke riktig mengde press; Det er imidlertid ikke kjent at punktene som deltakerne blir bedt om å ha noen effekt på kroppen.
|
|
Annen: Velferdstandard
Deltakere vil kun motta standardbehandling.
|
Utmattelseshåndtering levert av deltakernes helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tretthetsnivå ved uke 6
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 6
|
Selvrapportert på Brief Fatigue Inventory (BFI)
|
Utgangspunkt til uke 6
|
|
Endring i tretthetsnivå opp til uke 24
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
Selvrapportert på Brief Fatigue Inventory (BFI)
|
Baseline frem til uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet ved uke 6
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 6
|
Selvrapportert om funksjonell vurdering av kreftterapi Ovarian (FACT-O)
|
Utgangspunkt til uke 6
|
|
Endring i livskvalitet frem til uke 24
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
Selvrapportert om funksjonell vurdering av kreftterapi Ovarian (FACT-O)
|
Baseline frem til uke 24
|
|
Endring i søvnkvalitet ved uke 6
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 6
|
Selvrapportert på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Utgangspunkt til uke 6
|
|
Endring i søvnkvalitet opp til uke 24
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
Selvrapportert på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baseline frem til uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanna M Zick, ND, MPH, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Utmattelse
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- UMCC 2018.130
- HUM00143509 (Annen identifikator: University of Michigan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .