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Digitopressione per la fatica nelle sopravvissute al cancro ovarico

1 dicembre 2023 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center
Lo scopo di questo studio è vedere se la digitopressione può aiutare a ridurre la gravità dell'affaticamento sperimentato dalle pazienti con carcinoma ovarico. La digitopressione comporta l'applicazione di una pressione fisica da lieve a moderata con le dita, la mano o un dispositivo su punti specifici della pelle per cercare di provocare un cambiamento nel funzionamento del corpo, in questo caso sollievo dall'affaticamento cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Suzanna M Zick, ND, MPH
  • Numero di telefono: 734-998-9553
  • Email: szick@umich.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 21 anni in su
  • Diagnosi di cancro ovarico, stadi da I a IV
  • Avere una fatica persistente media definita >=4 nell'inventario della fatica breve per almeno il 50% dei giorni per almeno 3 mesi
  • L'affaticamento deve essere iniziato al momento o dopo la diagnosi di carcinoma ovarico
  • Completato tutti i trattamenti contro il cancro primario (chirurgia, chemioterapia almeno 6 mesi prima), ad eccezione delle terapie di mantenimento
  • Nessun altro intervento pianificato per la fatica diverso dall'attuale farmaco stabile

Criteri di esclusione:

  • Medicalmente instabile
  • Ricevuta di agopuntura o digitopressione nell'anno passato
  • Avere una diagnosi di disturbo dell'umore non trattato, ad esempio disturbo bipolare o depressivo maggiore
  • Avere una diagnosi attuale di anemia
  • Avere una diagnosi attuale non trattata di ipotiroidismo
  • Avere un inizio, una cessazione o una modifica del trattamento di qualsiasi farmaco cronico, integratori alimentari, terapia comportamentale, terapia fisica, ecc., o qualsiasi modifica pianificata di farmaci, integratori o terapie durante lo studio
  • Avere la possibilità di rimanere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digitopressione più standard di cura
Utilizzando AcuWand, i partecipanti applicheranno la digitopressione a punti noti per influenzare la fisiologia. I partecipanti riceveranno anche standard di cura.
Altro: Digitopressione
Sei settimane di digitopressione rilassante quotidiana autosomministrata. Verranno fornite istruzioni su come eseguire la digitopressione su se stessi. Verrà fornito uno strumento (AcuWand) per aiutare i partecipanti ad applicare la giusta quantità di pressione sui punti appropriati sui loro corpi. Questi sono punti riconosciuti come efficaci nella Medicina Tradizionale Cinese (MTC).
Altro: Standard di sicurezza
Gestione della fatica fornita dagli operatori sanitari dei partecipanti.
Comparatore fittizio: Finta digitopressione più standard di cura
Utilizzando AcuWand, i partecipanti applicheranno la digitopressione a punti che non sono noti per influenzare la fisiologia. I partecipanti riceveranno anche standard di cura.
Altro: Standard di sicurezza
Gestione della fatica fornita dagli operatori sanitari dei partecipanti.
Altro: Finta digitopressione
Sei settimane di finta digitopressione quotidiana autosomministrata. Verranno fornite istruzioni su come eseguire la digitopressione su se stessi. Verrà fornito uno strumento (AcuWand) per aiutare i partecipanti ad applicare la giusta quantità di pressione; tuttavia, non è noto che i punti che i partecipanti devono utilizzare abbiano alcun effetto sul corpo.
Altro: Standard di sicurezza
I partecipanti riceveranno solo standard di cura.
Altro: Standard di sicurezza
Gestione della fatica fornita dagli operatori sanitari dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di affaticamento alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
Autoriportato sul Brief Fatigue Inventory (BFI)
Dal basale alla settimana 6
Variazione del livello di affaticamento fino alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 24
Autoriportato sul Brief Fatigue Inventory (BFI)
Basale fino alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
Autodichiarato sulla valutazione funzionale della terapia del cancro ovarico (FACT-O)
Dal basale alla settimana 6
Cambiamento della qualità della vita fino alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 24
Autodichiarato sulla valutazione funzionale della terapia del cancro ovarico (FACT-O)
Basale fino alla settimana 24
Cambiamento della qualità del sonno alla settimana 6
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
Autoriportato sul Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Dal basale alla settimana 6
Cambiamento della qualità del sonno fino alla settimana 24
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 24
Autoriportato sul Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Basale fino alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanna M Zick, ND, MPH, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2018.130
  • HUM00143509 (Altro identificatore: University of Michigan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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