Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupressur för trötthet hos överlevande av äggstockscancer

1 december 2023 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center
Syftet med denna studie är att se om ackpressur kan bidra till att minska svårighetsgraden av trötthet hos patienter med äggstockscancer. Akupressur innebär att man applicerar lätt till måttligt fysiskt tryck med fingrar, hand eller en apparat på specifika punkter på huden för att försöka åstadkomma en förändring i kroppens funktion, i detta fall lindring av kronisk trötthet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Suzanna M Zick, ND, MPH
  • Telefonnummer: 734-998-9553
  • E-post: szick@umich.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 21 år och äldre
  • Diagnos av äggstockscancer, stadier I till IV
  • Ha en genomsnittlig ihållande trötthet definierad en >=4 på kort trötthetsinventering minst 50 % av sina dagar i minst 3 månader
  • Tröttheten måste ha börjat vid eller efter diagnosen äggstockscancer
  • Genomfört alla primära cancerbehandlingar (kirurgi, kemoterapi minst 6 månader innan), förutom underhållsbehandlingar
  • Inga andra planerade insatser för trötthet än nuvarande stabil medicinering

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt instabil
  • Akupunktur eller akupressur kvitto det senaste året
  • Har diagnosen obehandlad humörstörning, t ex bipolär eller egentlig depression
  • Har en aktuell diagnos av anemi
  • Har en aktuell obehandlad diagnos av hypotyreos
  • Ha en initiering, ett avbrytande eller förändring av behandling av några kroniska mediciner, kosttillskott, beteendeterapi, sjukgymnastik etc., eller någon planerad förändring av mediciner, kosttillskott eller terapier under studien
  • Har möjlighet att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupressur plus standardvård
Med hjälp av AcuWand kommer deltagarna att applicera akupressur på punkter som är kända för att påverka fysiologin. Deltagarna kommer också att få standardvård.
Övrig: Akupressur
Sex veckors daglig självadministrerad avslappnande akupressur. Instruktioner kommer att ges för hur man utför akupressur på sig själv. Ett verktyg (AcuWand) kommer att tillhandahållas för att hjälpa deltagarna att applicera rätt mängd tryck på lämpliga punkter på sina kroppar. Detta är punkter som är erkända som effektiva inom traditionell kinesisk medicin (TCM).
Övrig: Standard of Care
Utmattningshantering tillhandahålls av deltagarnas vårdgivare.
Sham Comparator: Sham-akupressur plus standardvård
Med hjälp av AcuWand kommer deltagarna att applicera akupressur på punkter som inte är kända för att påverka fysiologin. Deltagarna kommer också att få standardvård.
Övrig: Standard of Care
Utmattningshantering tillhandahålls av deltagarnas vårdgivare.
Övrig: Sham akupressur
Sex veckors daglig självadministrerad skenakupressur. Instruktioner kommer att ges för hur man utför akupressur på sig själv. Ett verktyg (AcuWand) kommer att tillhandahållas för att hjälpa deltagarna att applicera rätt mängd tryck; men de punkter som deltagarna instrueras att använda är inte kända för att ha någon effekt på kroppen.
Övrig: Vårdstandard
Deltagare kommer endast att få standardvård.
Övrig: Standard of Care
Utmattningshantering tillhandahålls av deltagarnas vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trötthetsnivå vid vecka 6
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Självrapporterad på Brief Fatigue Inventory (BFI)
Baslinje till vecka 6
Förändring i trötthetsnivå fram till vecka 24
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
Självrapporterad på Brief Fatigue Inventory (BFI)
Baslinje fram till vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet vecka 6
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Självrapporterad om funktionell bedömning av cancerterapi Ovarian (FACT-O)
Baslinje till vecka 6
Förändring i livskvalitet fram till vecka 24
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
Självrapporterad om funktionell bedömning av cancerterapi Ovarian (FACT-O)
Baslinje fram till vecka 24
Förändring i sömnkvalitet vid vecka 6
Tidsram: Baslinje till vecka 6
Självrapporterad på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baslinje till vecka 6
Förändring i sömnkvalitet upp till vecka 24
Tidsram: Baslinje fram till vecka 24
Självrapporterad på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Baslinje fram till vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanna M Zick, ND, MPH, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Första postat (Faktisk)

4 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2018.130
  • HUM00143509 (Annan identifierare: University of Michigan)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akupressur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera