Акупрессура при усталости у выживших после рака яичников
1 декабря 2023 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
Цель этого исследования — выяснить, может ли акупрессура помочь уменьшить тяжесть усталости, которую испытывают пациенты с раком яичников.
Акупрессура включает в себя применение мягкого или умеренного физического давления пальцами, рукой или устройством на определенные точки на коже, чтобы попытаться вызвать изменение в функционировании организма, в данном случае облегчение хронической усталости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
165
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suzanna M Zick, ND, MPH
- Номер телефона: 734-998-9553
- Электронная почта: szick@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 21 года и старше
- Диагностика рака яичников I-IV стадий
- Иметь среднюю постоянную усталость, определяемую >=4 по Краткой инвентаризации усталости, по крайней мере, 50% их дней в течение как минимум 3 месяцев.
- Усталость должна начаться во время или после постановки диагноза рака яичников.
- Завершено все первичное лечение рака (операция, химиотерапия не менее чем за 6 месяцев до этого), кроме поддерживающей терапии.
- Никаких других запланированных вмешательств при утомлении, кроме текущих стабильных лекарств.
Критерий исключения:
- Медицински нестабильный
- Получение акупунктуры или акупрессуры в прошлом году
- У вас диагностировано нелеченое расстройство настроения, например, биполярное или большое депрессивное расстройство.
- Наличие текущего диагноза анемии
- Наличие текущего нелеченного диагноза гипотиреоза
- Иметь начало, прекращение или изменение лечения любыми хроническими лекарствами, диетическими добавками, поведенческой терапией, физиотерапией и т. д. или любое запланированное изменение лекарств, добавок или методов лечения во время исследования.
- Есть вероятность забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупрессура плюс стандарт лечения
Используя AcuWand, участники будут применять акупрессуру к точкам, которые, как известно, влияют на физиологию.
Участники также получат стандартный уход.
|
Шесть недель ежедневного самостоятельного применения расслабляющей акупрессуры.
Будут даны инструкции о том, как выполнять акупрессуру на себя.
Будет предоставлен инструмент (AcuWand), который поможет участникам оказывать необходимое давление на соответствующие точки на их телах.
Эти точки признаны эффективными в традиционной китайской медицине (ТКМ).
Управление усталостью, предоставленное медицинскими работниками участников.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация акупрессуры плюс стандарт лечения
Используя AcuWand, участники будут применять акупрессуру к точкам, которые, как известно, не влияют на физиологию.
Участники также получат стандартный уход.
|
Управление усталостью, предоставленное медицинскими работниками участников.
Шесть недель ежедневного самолечения фиктивным точечным массажем.
Будут даны инструкции о том, как выполнять акупрессуру на себя.
Будет предоставлен инструмент (AcuWand), который поможет участникам оказывать нужное давление; однако известно, что точки, которые участники должны использовать, не оказывают никакого влияния на организм.
|
|
Другой: Стандарт заботы
Участники получат только стандартный уход.
|
Управление усталостью, предоставленное медицинскими работниками участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня утомляемости на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Самооценка по Краткой инвентаризации усталости (BFI)
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Изменение уровня утомляемости до 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Самооценка по Краткой инвентаризации усталости (BFI)
|
Исходный уровень до 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни на 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Самоотчет о функциональной оценке терапии рака яичников (FACT-O)
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Изменение качества жизни до 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Самоотчет о функциональной оценке терапии рака яичников (FACT-O)
|
Исходный уровень до 24 недели
|
|
Изменение качества сна на 6 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Самооценка Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Изменение качества сна до 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
|
Самооценка Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
|
Исходный уровень до 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Suzanna M Zick, ND, MPH, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Усталость
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2018.130
- HUM00143509 (Другой идентификатор: University of Michigan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .