[89Zr]パニツムマブ-PET/MRIによる結腸直腸癌患者のイメージング (Panitumumab)
2025年1月29日 更新者：Suzanne E. Lapi, PhD、University of Alabama at Birmingham
この臨床研究では、[89Zr]パニツムマブを用いた PET イメージングの有用性を調査し、新たに診断された結腸癌患者の EGFR 発現をイメージングしてリンパ節転移を評価します。
有望な場合、このデータはより大きな試験を設計するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- UAB Advanced Imaging Facility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19 歳以上であること。
- 大腸がんの診断
- 外科的切除を受ける予定
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 妊娠
- 画像検査のためにじっと横になれない
- スキャナーのボアサイズにより、重量は 350 ポンドを超えます
- -MRI研究の禁忌（例： 取り外し不可能な金属インプラントまたは特定のタトゥー)
- Omnipaque (iohexol) ヨード造影剤を投与できない
- グルカゴンを摂取できない
- Eovist（ガドキセテート二ナトリウム）ガドリニウムベースの造影剤を受け取ることができない
- 造影剤に対するアレルギー
- CTでの遠隔転移の発見または疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：[89zr]パニツムマブ-PET/MRI患者
すべての研究患者には[89ZR]パニツムマブペット/MRIイメージングが受けられます。
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研究に登録されたすべての患者は、[89Zr]パニツムマブ-PET/MRIイメージングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質
時間枠：12ヶ月
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[89Zr]パニツムマブ PET イメージングの診断画像の質は、結節転移を伴う新たに診断された結腸癌患者におけるものです。
標準化された取り込み値 (SUV) が測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Lapi, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月14日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月3日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。