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Imagem com [89Zr]Panitumumab-PET/MRI em pacientes com câncer colorretal recém-diagnosticado (Panitumumab)

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Este estudo clínico investigará a utilidade da imagem PET com [89Zr] Panitumumab para a imagem da expressão de EGFR em pacientes recém-diagnosticados com câncer de cólon para avaliar o envolvimento dos linfonodos. Se promissor, esses dados serão usados ​​para projetar estudos maiores.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 19 anos de idade.
  • Diagnóstico de câncer de cólon
  • Programado para passar por ressecção cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Gravidez
  • Incapacidade de ficar imóvel para o estudo de imagem
  • Peso acima de 350 lbs., devido ao tamanho do orifício do scanner
  • Contra-indicação para estudo de ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal não removíveis ou certas tatuagens)
  • Incapacidade de receber contraste iodado Omnipaque (iohexol)
  • Incapacidade de receber glucagon
  • Incapacidade de receber agente de contraste à base de gadolínio Eovist (gadoxetato dissódico)
  • Alergia a agentes de imagem de contraste
  • Achado ou suspeita de metástases à distância na TC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [89ZR] pacientes com Panitumumab-PET/RM
Todos os pacientes do estudo receberão [89ZR] Panitumumab-PET/RM Imaging.
Medicamento: [89Zr]Panitumumabe PET-MRI
Todos os pacientes incluídos no estudo terão [89Zr] Panitumumab-PET/MRI de imagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da imagem
Prazo: 12 meses
Qualidade de imagem diagnóstica de [89Zr] Panitumumab PET em pacientes com câncer de cólon recém-diagnosticado com envolvimento nodal. Os Valores Padronizados de Captação (SUVs) serão medidos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 300002089

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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