Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování pomocí [89Zr]Panitumumab-PET/MRI u pacientů s nově diagnostikovaným kolorektálním karcinomem (Panitumumab)

29. ledna 2025 aktualizováno: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tato klinická studie bude zkoumat užitečnost PET zobrazení s [89Zr]Panitumumabem pro zobrazení exprese EGFR u pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem tlustého střeva za účelem posouzení postižení lymfatických uzlin. Pokud to bude slibné, budou tato data použita k návrhu větších zkoušek.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 19 let.
  • Diagnóza rakoviny tlustého střeva
  • Plánováno podstoupit chirurgickou resekci

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Těhotenství
  • Neschopnost klidně ležet kvůli zobrazovací studii
  • Hmotnost přes 350 liber, vzhledem k velikosti otvoru skeneru
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření (např. neodstranitelné kovové implantáty nebo určitá tetování)
  • Neschopnost přijímat jodovaný kontrast Omnipaque (iohexol).
  • Neschopnost přijímat glukagon
  • Neschopnost přijímat Eovist (gadoxetát disodný) kontrastní látku na bázi gadolinia
  • Alergie na kontrastní zobrazovací látky
  • Nález nebo podezření na vzdálené metastázy na CT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [89ZR] Pacienti panitumumab-pet/MRI
Všichni studijní pacienti budou dostávat zobrazení [89ZR] Panitumumab-PET/MRI.
Lék: [89Zr]Panitumumab PET-MRI
Všichni pacienti zařazení do studie budou mít zobrazení [89Zr]Panitumumab-PET/MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: 12 měsíců
Diagnostická kvalita obrazu [89Zr]Panitumumab PET zobrazení u pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem tlustého střeva s postižením uzlin. Budou měřeny standardizované hodnoty příjmu (SUV).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300002089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit