[89Zr]Panitumumab-PET/MRI 对初诊结直肠癌患者的成像 (Panitumumab)
2022年10月5日 更新者：Suzanne E. Lapi, PhD、University of Alabama at Birmingham
本临床研究将探讨使用 [89Zr] 帕尼单抗进行 PET 成像对新诊断结肠癌患者的 EGFR 表达进行成像以评估淋巴结受累情况的效用。
如果有希望，这些数据将用于设计更大规模的试验。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- UAB Advanced Imaging Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少年满 19 岁。
- 结肠癌的诊断
- 计划接受手术切除
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 怀孕
- 影像学检查时无法静卧
- 重量超过 350 磅，由于扫描器孔尺寸
- MRI 检查的禁忌症（例如 不可移除的金属植入物或某些纹身）
- 无法接受 Omnipaque（碘海醇）碘造影剂
- 无法接受胰高血糖素
- 无法接受 Eovist（钆塞酸二钠）钆基造影剂
- 对造影剂过敏
- CT 发现或怀疑远处转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：[89Zr]帕尼单抗-PET/MRI 患者
所有研究患者都将接受 [89Zr] 帕尼单抗-PET/MRI 成像。
|
进入研究的所有患者都将进行 [89Zr] 帕尼单抗-PET/MRI 成像。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
画面质量
大体时间：12个月
|
[89Zr]帕尼单抗 PET 显像对新诊断结肠癌淋巴结受累患者的诊断图像质量。
将测量标准化摄取值 (SUV)。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suzanne Lapi, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月14日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月3日
首次发布 (实际的)
2018年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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