Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie za pomocą [89Zr]Panitumumab-PET/MRI u pacjentów z nowo rozpoznanym rakiem jelita grubego (Panitumumab)

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
W tym badaniu klinicznym zbadana zostanie przydatność obrazowania PET z [89Zr]panitumumabem do obrazowania ekspresji EGFR u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem okrężnicy w celu oceny zajęcia węzłów chłonnych. Jeśli obiecujące, dane te zostaną wykorzystane do zaprojektowania większych prób.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 19 lat.
  • Rozpoznanie raka jelita grubego
  • Zaplanowana do chirurgicznej resekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża
  • Niemożność leżenia w miejscu podczas badania obrazowego
  • Waga ponad 350 funtów ze względu na rozmiar otworu skanera
  • Przeciwwskazania do badania MRI (np. nieusuwalne metalowe implanty lub niektóre tatuaże)
  • Niemożność otrzymania kontrastu jodowanego Omnipaque (ioheksol).
  • Niemożność otrzymania glukagonu
  • Niemożność otrzymania środka kontrastowego na bazie gadolinu Eovist (disodu gadoksetynianu).
  • Alergia na kontrastowe środki obrazujące
  • Znalezienie lub podejrzenie odległych przerzutów w CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [89Zr] Pacjenci Panitumumab-Pet/MRI
Wszyscy badani pacjenci otrzymają [89ZR] obrazowanie Panitumumab-Pet/MRI.
Lek: [89Zr]Panitumumab PET-MRI
Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą poddani badaniu obrazowemu [89Zr]Panitumumab-PET/MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość obrazu diagnostycznego badania PET [89Zr]Panitumumabem u pacjentów ze świeżo rozpoznanym rakiem jelita grubego z zajęciem węzłów chłonnych. Zmierzone zostaną standardowe wartości wychwytu (SUV).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300002089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj