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새로 진단된 대장암 환자의 [89Zr]Panitumumab-PET/MRI 영상 (Panitumumab)

2022년 10월 5일 업데이트: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
이 임상 연구는 림프절 침범을 평가하기 위해 새로 진단된 결장암 환자에서 EGFR 발현의 영상화를 위한 [89Zr]Panitumumab을 사용한 PET 영상화의 유용성을 조사할 것입니다. 유망한 경우 이 데이터는 더 큰 시험을 설계하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세 이상이어야 합니다.
  • 대장암 진단
  • 수술적 절제술 예정

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 임신
  • 이미징 연구를 위해 가만히 누워 있을 수 없음
  • 스캐너 보어 크기로 인해 350파운드가 넘는 무게
  • MRI 연구에 대한 금기(예: 제거할 수 없는 금속 임플란트 또는 특정 문신)
  • Omnipaque(iohexol) 요오드화 조영제를 투여할 수 없음
  • 글루카곤을 받을 수 없음
  • Eovist(gadoxetate disodium) 가돌리늄 기반 조영제를 받을 수 없음
  • 조영제에 대한 알레르기
  • CT에서 원격 전이 발견 또는 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: [89Zr]파니투무맙-PET/MRI 환자
모든 연구 환자는 [89Zr]파니투무맙-PET/MRI 영상을 받게 됩니다.
의약품: [89Zr]파니투무맙 PET-MRI
연구에 참여하는 모든 환자는 [89Zr]파니투무맙-PET/MRI 영상을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질
기간: 12 개월
결절 침범이 있는 새로 진단된 결장암 환자에서 [89Zr]Panitumumab PET 영상의 진단 영상 품질. 표준화된 흡수 값(SUV)이 측정됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 14일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 300002089

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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