Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning med [89Zr]Panitumumab-PET/MRT hos patienter med nyligen diagnostiserad kolorektal cancer (Panitumumab)

29 januari 2025 uppdaterad av: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Denna kliniska studie kommer att undersöka användbarheten av PET-avbildning med [89Zr]Panitumumab för avbildning av EGFR-uttryck hos nyligen diagnostiserade tjocktarmscancerpatienter för att bedöma lymfkörtelinblandning. Om det är lovande kommer dessa data att användas för att utforma större försök.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var minst 19 år gammal.
  • Diagnos av tjocktarmscancer
  • Planerad att genomgå kirurgisk resektion

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Graviditet
  • Oförmåga att ligga stilla för bildstudien
  • Vikt över 350 lbs, på grund av skannerns hålstorlek
  • Kontraindikation för MRT-studie (t.ex. icke-borttagbara metallimplantat eller vissa tatueringar)
  • Oförmåga att få Omnipaque (iohexol) joderad kontrast
  • Oförmåga att ta emot glukagon
  • Oförmåga att få Eovist (gadoxetatdinatrium) gadoliniumbaserat kontrastmedel
  • Allergi mot kontrastmedel
  • Hitta eller misstanke om fjärrmetastaser på CT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: [89ZR] Panitumumab-Pet/MRI-patienter
Alla studiepatienter kommer att få [89ZR] Panitumumab-PET/MRI-avbildning.
Läkemedel: [89Zr]Panitumumab PET-MRI
Alla patienter som deltar i studien kommer att ha [89Zr]Panitumumab-PET/MRT-avbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: 12 månader
Diagnostisk bildkvalitet av [89Zr]Panitumumab PET-avbildning hos patienter med nydiagnostiserad tjocktarmscancer med nodal inblandning. Standardiserade upptagsvärden (SUV) kommer att mätas.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2018

Första postat (Faktisk)

4 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 300002089

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera