Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse med [89Zr]Panitumumab-PET/MRI hos patienter med nyligt diagnosticeret tyktarmskræft (Panitumumab)

5. oktober 2022 opdateret af: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Denne kliniske undersøgelse vil undersøge anvendeligheden af ​​PET-billeddannelse med [89Zr]Panitumumab til billeddannelse af EGFR-ekspression hos nyligt diagnosticerede tyktarmskræftpatienter for at vurdere lymfeknudeinvolvering. Hvis det er lovende, vil disse data blive brugt til at designe større forsøg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mindst 19 år gammel.
  • Diagnose af tyktarmskræft
  • Planlagt at gennemgå kirurgisk resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Graviditet
  • Manglende evne til at ligge stille til billedundersøgelsen
  • Vægt over 350 lbs. på grund af scannerboringens størrelse
  • Kontraindikation for MR-undersøgelse (f.eks. ikke-aftagelige metalimplantater eller visse tatoveringer)
  • Manglende evne til at modtage Omnipaque (iohexol) joderet kontrast
  • Manglende evne til at modtage glukagon
  • Manglende evne til at modtage Eovist (gadoxetatdinatrium) gadoliniumbaseret kontrastmiddel
  • Allergi over for kontrastmidler
  • Fund eller mistanke om fjernmetastaser på CT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: [89Zr]Panitumumab-PET/MRI-patienter
Alle undersøgelsespatienter vil modtage [89Zr]Panitumumab-PET/MRI-billeddannelse.
Medicin: [89Zr]Panitumumab PET-MRI
Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil have [89Zr]Panitumumab-PET/MRI-billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Diagnostisk billedkvalitet af [89Zr]Panitumumab PET-billeddannelse hos patienter med nyligt diagnosticeret tyktarmskræft med nodal involvering. Standardiserede optagelsesværdier (SUV'er) vil blive målt.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300002089

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med [89Zr]Panitumumab PET-MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner