Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildediagnostikk med [89Zr]Panitumumab-PET/MRI hos pasienter med nylig diagnostisert tykktarmskreft (Panitumumab)

29. januar 2025 oppdatert av: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Denne kliniske studien vil undersøke nytten av PET-avbildning med [89Zr]Panitumumab for avbildning av EGFR-ekspresjon hos nylig diagnostiserte tykktarmskreftpasienter for å vurdere lymfeknuteinvolvering. Hvis det er lovende, vil disse dataene bli brukt til å designe større forsøk.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være minst 19 år.
  • Diagnose av tykktarmskreft
  • Planlagt å gjennomgå kirurgisk reseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å ligge stille for bildestudien
  • Vekt over 350 lbs. på grunn av skannerens borestørrelse
  • Kontraindikasjoner for MR-studier (f.eks. ikke-avtakbare metallimplantater eller visse tatoveringer)
  • Manglende evne til å motta Omnipaque (iohexol) jodert kontrast
  • Manglende evne til å motta glukagon
  • Manglende evne til å motta Eovist (gadoxetate dinatrium) gadoliniumbasert kontrastmiddel
  • Allergi mot kontrastmidler
  • Funn eller mistanke om fjernmetastaser på CT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [89zr] Panitumumab-PET/MR-pasienter
Alle studiepasienter vil få [89zr] Panitumumab-PET/MR-avbildning.
Legemiddel: [89Zr]Panitumumab PET-MRI
Alle pasienter som deltar i studien vil ha [89Zr]Panitumumab-PET/MRI-avbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Diagnostisk bildekvalitet av [89Zr]Panitumumab PET-avbildning hos pasienter med nylig diagnostisert tykktarmskreft med nodal involvering. Standardiserte opptaksverdier (SUV-er) vil bli målt.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 300002089

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere