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Imagerie avec [89Zr]panitumumab-PET/IRM chez les patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué (Panitumumab)

29 janvier 2025 mis à jour par: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Cette étude clinique examinera l'utilité de l'imagerie TEP avec [89Zr]Panitumumab pour l'imagerie de l'expression de l'EGFR chez les patients atteints d'un cancer du côlon nouvellement diagnostiqué afin d'évaluer l'atteinte des ganglions lymphatiques. Si elles sont prometteuses, ces données seront utilisées pour concevoir des essais plus importants.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins 19 ans.
  • Diagnostic du cancer du côlon
  • Prévue pour subir une résection chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Grossesse
  • Incapacité à rester immobile pour l'étude d'imagerie
  • Poids supérieur à 350 lb, en raison de la taille de l'alésage du scanner
  • Contre-indication pour l'étude IRM (par ex. implants métalliques inamovibles ou certains tatouages)
  • Incapacité à recevoir le produit de contraste iodé Omnipaque (iohexol)
  • Incapacité à recevoir du glucagon
  • Incapacité à recevoir Eovist (gadoxétate disodique) agent de contraste à base de gadolinium
  • Allergie aux agents d'imagerie de contraste
  • Découverte ou suspicion de métastases à distance au scanner

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [89ZR] PATIQUES PANIMUMABABE-PET / IRM
Tous les patients de l'étude recevront l'imagerie [89ZR] panitumumab-PET / IRM.
Médicament: [89Zr]Panitumumab TEP-IRM
Tous les patients inclus dans l'étude bénéficieront d'une imagerie [89Zr]Panitumumab-TEP/IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image
Délai: 12 mois
Qualité d'image diagnostique de l'imagerie TEP [89Zr]Panitumumab chez les patients atteints d'un cancer du côlon nouvellement diagnostiqué avec atteinte ganglionnaire. Les valeurs d'absorption standardisées (SUV) seront mesurées.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (Réel)

4 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300002089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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