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Imágenes con [89Zr]Panitumumab-PET/MRI en pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticado (Panitumumab)

29 de enero de 2025 actualizado por: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Este estudio clínico investigará la utilidad de las imágenes PET con [89Zr]Panitumumab para obtener imágenes de la expresión de EGFR en pacientes con cáncer de colon recién diagnosticados para evaluar la afectación de los ganglios linfáticos. Si es prometedor, estos datos se utilizarán para diseñar ensayos más grandes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 19 años de edad.
  • Diagnóstico de cáncer de colon
  • Programado para someterse a resección quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • El embarazo
  • Incapacidad para quedarse quieto para el estudio de imagen.
  • Peso de más de 350 libras debido al tamaño del orificio del escáner
  • Contraindicación para el estudio de resonancia magnética (p. implantes metálicos no removibles o ciertos tatuajes)
  • Incapacidad para recibir el contraste yodado Omnipaque (iohexol)
  • Incapacidad para recibir glucagón.
  • Incapacidad para recibir el agente de contraste basado en gadolinio Eovist (gadoxetato disódico)
  • Alergia a los agentes de imágenes de contraste
  • Hallazgo o sospecha de metástasis a distancia en la TC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: [89Zr] pacientes con panitumumab-pet/resonancia magnética
Todos los pacientes del estudio recibirán imágenes [89ZR] panitumumab-Pet/MRI.
Droga: [89Zr]Panitumumab TEP-RM
Todos los pacientes ingresados ​​en el estudio tendrán [89Zr]Panitumumab-PET/MRI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: 12 meses
Calidad de imagen diagnóstica de imágenes PET con [89Zr]Panitumumab en pacientes con cáncer de colon recién diagnosticado con afectación ganglionar. Se medirán los valores de consumo estandarizados (SUV).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 300002089

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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