Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация с [89Zr]панитумумаб-ПЭТ/МРТ у пациентов с недавно диагностированным колоректальным раком (Panitumumab)

29 января 2025 г. обновлено: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
В этом клиническом исследовании будет изучена полезность ПЭТ-визуализации с [89Zr]панитумумабом для визуализации экспрессии EGFR у пациентов с недавно диагностированным раком толстой кишки для оценки поражения лимфатических узлов. Если это будет перспективно, эти данные будут использованы для разработки более крупных испытаний.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 19 лет.
  • Диагностика рака толстой кишки
  • Планируется хирургическая резекция

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Беременность
  • Невозможность лежать неподвижно для визуализирующего исследования
  • Вес более 350 фунтов из-за размера отверстия сканера
  • Противопоказания к МРТ-исследованию (например, несъемные металлические имплантаты или некоторые татуировки)
  • Невозможность введения йодсодержащего контраста Omnipaque (йогексол)
  • Неспособность получать глюкагон
  • Невозможность приема контрастного вещества на основе гадолиния Эовист (гадоксетат динатрия)
  • Аллергия на контрастные визуализирующие агенты
  • Обнаружение или подозрение на отдаленные метастазы на КТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [89ZR] Пациенты панитумумаб-Пет/МРТ
Все пациенты с исследованием получат [89ZR] Panitumumab-Pet/МРТ-визуализацию.
Лекарство: [89Zr] Панитумумаб ПЭТ-МРТ
Всем пациентам, включенным в исследование, будет сделана [89Zr]панитумумаб-ПЭТ/МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество диагностического изображения ПЭТ [89Zr]панитумумаба у пациентов с недавно диагностированным раком толстой кишки с поражением узлов. Будут измеряться стандартизированные значения поглощения (SUV).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 300002089

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться