Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging con [89Zr]Panitumumab-PET/MRI in pazienti con carcinoma del colon-retto di nuova diagnosi (Panitumumab)

29 gennaio 2025 aggiornato da: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Questo studio clinico esaminerà l'utilità dell'imaging PET con [89Zr]Panitumumab per l'imaging dell'espressione di EGFR in pazienti con carcinoma del colon di nuova diagnosi per valutare il coinvolgimento dei linfonodi. Se promettenti, questi dati verranno utilizzati per progettare studi più ampi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 19 anni.
  • Diagnosi di cancro al colon
  • Programmato per sottoporsi a resezione chirurgica

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Gravidanza
  • Incapacità di stare fermo per lo studio di imaging
  • Peso superiore a 350 libbre, a causa delle dimensioni del foro dello scanner
  • Controindicazione per lo studio della risonanza magnetica (ad es. protesi metalliche non rimovibili o alcuni tatuaggi)
  • Incapacità di ricevere il contrasto iodato Omnipaque (iohexol).
  • Incapacità di ricevere glucagone
  • Incapacità di ricevere il mezzo di contrasto a base di gadolinio Eovist (gadoxetato disodico).
  • Allergia ai mezzi di contrasto per immagini
  • Reperto o sospetto di metastasi a distanza alla TC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [89zr] pazienti panitumumab-pet/risonanza magnetica
Tutti i pazienti in studio riceveranno imaging [89zr] panitumumab-pet/risonanza magnetica.
Droga: [89Zr]Panitumumab PET-MRI
Tutti i pazienti inseriti nello studio avranno [89Zr]Panitumumab-PET/MRI imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 12 mesi
Qualità dell'immagine diagnostica dell'imaging PET con [89Zr]Panitumumab in pazienti con carcinoma del colon di nuova diagnosi con coinvolgimento linfonodale. Saranno misurati i valori di assorbimento standardizzati (SUV).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300002089

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al colon metastatico

Prove cliniche su [89Zr]Panitumumab PET-MRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi