Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming met [89Zr]Panitumumab-PET/MRI bij patiënten met pas gediagnosticeerde dikkedarmkanker (Panitumumab)

29 januari 2025 bijgewerkt door: Suzanne E. Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham
Deze klinische studie zal het nut onderzoeken van PET-beeldvorming met [89Zr]Panitumumab voor beeldvorming van EGFR-expressie bij nieuw gediagnosticeerde darmkankerpatiënten om de betrokkenheid van de lymfeklieren te beoordelen. Als ze veelbelovend zijn, zullen deze gegevens worden gebruikt om grotere proeven te ontwerpen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB Advanced Imaging Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 19 jaar oud zijn.
  • Diagnose van darmkanker
  • Gepland om chirurgische resectie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om stil te liggen voor het beeldvormingsonderzoek
  • Gewicht meer dan 350 lbs., vanwege de grootte van de scannerboring
  • Contra-indicatie voor MRI-onderzoek (bijv. niet-verwijderbare metalen implantaten of bepaalde tatoeages)
  • Onvermogen om Omnipaque (iohexol) gejodeerd contrastmiddel te ontvangen
  • Onvermogen om glucagon te ontvangen
  • Onvermogen om Eovist (gadoxetaatdinatrium) op gadolinium gebaseerd contrastmiddel te ontvangen
  • Allergie voor contrasterende beeldvormende middelen
  • Vinden of vermoeden van metastasen op afstand op CT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [89zr] Panitumumab-PET/MRI-patiënten
Alle studiepatiënten ontvangen [89ZR] Panitumumab-PET/MRI-beeldvorming.
Geneesmiddel: [89Zr]Panitumumab PET-MRI
Alle patiënten die deelnemen aan de studie krijgen [89Zr]Panitumumab-PET/MRI-beeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Diagnostische beeldkwaliteit van [89Zr]Panitumumab PET-beeldvorming bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde colonkanker met lymfeklieraandoening. Er zullen gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV's) worden gemeten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Lapi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 300002089

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren