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上顎全体の収縮率に対するマイクロオステオペフォレーションの評価

2018年12月5日 更新者:Nashwa abdel mohsen mohamed、Cairo University

上顎全体の収縮率に対するマイクロオステオペレーションの評価:無作為対照試験

マイクロオステオパーフォレーション手順とミニスクリューの助けを借りて、前歯の退縮を加速します。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、それぞれ 13 人の被験者が含まれる 2 つのグループが含まれています。対照群 (ミニスクリューを使用した前眼部の後退) と介入群 (ミニスクリューとマイクロオステオパーフォレーションを使用した前眼部の後退) です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、12566
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 16~30歳くらいの女性。
  • 上顎第一小臼歯の両側抜去と前眼部の退縮を必要とする不正咬合;両歯槽の歯の突起を伴う角度クラス I 不正咬合またはクラス II ディビジョン 1。
  • 口腔衛生が良好な健康な歯と歯周の状態
  • 変性状態の欠如。
  • 永久歯のフルセット。

除外基準:

  • 医学的に危険にさらされた患者。
  • 以前の矯正治療
  • 歯の動きに影響を与える可能性のある先天性、遺伝性、全身性疾患または非対称性に苦しんでいる患者
  • 歯列矯正の歯の動きに影響を与える薬の慢性的な使用 (例: NSAID)。
  • 活発な歯周病または重度の歯肉炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:一括撤回のみ
マイクロオステオペフォレーションのないミニスクリューでの前眼部の後退
アクティブコンパレータ:肺胞穿刺による一括退縮
マイクロオステオパーフォレーションを備えたミニスクリューでの前眼部の後退
大きな丸いバーを使用して小さな穴を開けます
他の名前:
  • 歯の移動の加速
  • 肺胞穿刺

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一括撤収率
時間枠:3ヶ月から6ヶ月
6本の前歯を後退させる
3ヶ月から6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 本の前歯に影響を及ぼす歯根吸収。
時間枠:3ヶ月から6ヶ月
CBCT ソフトウェアによって分析されたルート ボリュームの損失量
3ヶ月から6ヶ月
前歯に影響を及ぼすティッピング。
時間枠:3ヶ月から6ヶ月
CBCT ソフトウェアで計算された角度測定値の変化
3ヶ月から6ヶ月
前歯の押し出し
時間枠:3ヶ月から6ヶ月
CBCTを使用した臨床身長の線形測定変化
3ヶ月から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed A Kaddah, Phd、cairo U

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月5日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のすべての患者の個人データは安全に保管され、患者の承認がない限り、患者データが試験以外で使用されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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