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微骨穿孔对上颌骨整体后缩率的评价

2018年12月5日 更新者:Nashwa abdel mohsen mohamed、Cairo University

微骨穿孔对上颌骨整体回缩率的评价:一项随机对照试验

借助微型骨穿孔手术和微螺钉加速前牙回缩。

研究概览

地位

未知

详细说明

该研究包含 2 组,每组包含 13 名受试者,对照组(在微螺钉的帮助下前段收缩)和干预组(在微螺钉和微骨穿孔的帮助下前段收缩)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza
      • Cairo、Giza、埃及、12566
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在16-30岁之间的女性。
  • 需要双侧拔除上颌第一前磨牙和前段回缩的错牙合;角度 I 类咬合不良伴双牙槽牙突出或 II 类 1 分类。
  • 健康的牙齿和牙周状况以及良好的口腔卫生
  • 没有退化条件。
  • 全套恒牙列。

排除标准:

  • 医疗受损的患者。
  • 既往正畸治疗
  • 患有任何可能影响牙齿移动的先天性、遗传性或全身性疾病或不对称的患者
  • 长期使用任何影响正畸牙齿移动的药物(例如:NSAIDs)。
  • 活动性牙周炎或严重的牙龈炎症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:仅集体撤回
无微骨穿孔的微螺钉上的眼前节收缩
有源比较器:通过肺泡穿刺术整体收缩
微骨穿孔微螺钉眼前节收缩
使用大圆钻制成的小孔
其他名称:
  • 加速牙齿移动
  • 肺泡穿刺术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
整体收缩率
大体时间:三到六个月
拔出六颗前牙
三到六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影响六颗前牙的牙根吸收。
大体时间:三到六个月
通过 CBCT 软件分析的根体积损失量
三到六个月
小费影响前牙。
大体时间:三到六个月
通过 CBCT 软件计算的角度测量值的变化
三到六个月
前牙突出
大体时间:三到六个月
使用 CBCT 测量临床身高的线性变化
三到六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed A Kaddah, Phd、Cairo U

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年11月1日

研究完成 (预期的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月3日

首次发布 (实际的)

2018年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月5日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2018-11-41

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

患者的所有患者个人资料将被安全保存,除非得到患者的同意,否则不会在试验之外使用任何患者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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