Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mikroosteoperforace na rychlosti maxilární en-masové retrakce

5. prosince 2018 aktualizováno: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University

Hodnocení mikroosteoperforace na rychlosti maxilární en-masové retrakce: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

zrychlená retrakce předních zubů pomocí mikroosteoperforace a minišroubů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie obsahuje 2 skupiny, každá po 13 subjektech, kontrolní skupinu (retrakce předního segmentu pomocí minišroubů) a intervenční skupinu (rettrakce předního segmentu pomocí minišroubů a mikroosteoperforace)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eman m el sayed, Phd
  • Telefonní číslo: 01005289453

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12566
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Nashwa abdel m mohamed
          • Telefonní číslo: 1020271313

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 16-30 let.
  • Malokluze, která vyžaduje bilaterální extrakci prvních maxilárních premolárů a retrakci předního segmentu; Mal-okluze úhlu I. třídy s bi-alveolárními zubními výběžky nebo dělení 1. třídy II.
  • Zdravý stav chrupu a parodontu s dobrou ústní hygienou
  • Absence degenerativních stavů.
  • Kompletní sada stálého chrupu.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti.
  • Předchozí ortodontická léčba
  • Pacienti trpící jakýmikoli vrozenými, dědičnými nebo systémovými chorobami nebo asymetriemi, které by mohly mít vliv na pohyb zubů
  • Chronické užívání jakýchkoli léků ovlivňujících ortodontický pohyb zubů (např.: NSAID).
  • Aktivní periodontální postižení nebo těžký zánět dásní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: pouze hromadné stažení
retrakce předního segmentu na minišroubech bez mikroosteoperforace
Aktivní komparátor: hromadná retrakce s alveocentézou
retrakce předního segmentu na minišroubech s mikroosteoperforací
Postup: mikroosteoperforace
malé otvory vytvořené pomocí velké kruhové frézy
Ostatní jména:
  • zrychlený pohyb zubů
  • alveocentéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost hromadného stažení
Časové okno: tři až šest měsíců
zatažení šesti předních zubů
tři až šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resorpce kořene postihující šest předních zubů.
Časové okno: tři až šest měsíců
Množství ztráty kořenového objemu analyzované pomocí softwaru CBCT
tři až šest měsíců
Tipování ovlivňující přední zuby.
Časové okno: tři až šest měsíců
Změny úhlových měření vypočtené pomocí softwaru CBCT
tři až šest měsíců
Extruze předních zubů
Časové okno: tři až šest měsíců
Lineární měření změn v klinické výšce pomocí CBCT
tři až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed A Kaddah, Phd, Cairo U

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-11-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechny osobní údaje pacienta budou bezpečně uchovávány a žádná data pacienta nebudou použita mimo studii, pokud to pacient neschválí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída II divize 1 Malocclusion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit