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Évaluation de la micro-ostéoperforation sur le taux de rétraction maxillaire en masse

5 décembre 2018 mis à jour par: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University

Évaluation de la micro-ostéoperforation sur le taux de rétraction maxillaire en masse : un essai contrôlé randomisé

rétraction accélérée des dents antérieures à l'aide d'une procédure de microostéoperforation et de minivis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'étude contient 2 groupes contenant chacun 13 sujets, Un groupe témoin (rétraction du segment antérieur à l'aide de minivis) et un groupe d'intervention (rétraction du segment antérieur à l'aide de minivis et microostéoperforation)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eman m el sayed, Phd
  • Numéro de téléphone: 01005289453

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12566
        • Cairo University
        • Contact:
          • Nashwa abdel m mohamed
          • Numéro de téléphone: 1020271313

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes d'un âge compris entre 16 et 30 ans.
  • Malocclusion nécessitant une extraction bilatérale des premières prémolaires maxillaires et une rétraction du segment antérieur ; Angle de mal-occlusion de classe I avec protrusions dentaires bi-alvéolaires ou classe II division 1.
  • Condition dentaire et parodontale saine avec une bonne hygiène bucco-dentaire
  • Absence de conditions dégénératives.
  • Ensemble complet de dentition permanente.

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis.
  • Traitement orthodontique antérieur
  • Patients souffrant de maladies congénitales, héréditaires ou systémiques ou d'asymétries pouvant avoir une influence sur le mouvement des dents
  • Utilisation chronique de tout médicament affectant le mouvement orthodontique des dents (ex. : AINS).
  • Affection parodontale active ou inflammation gingivale sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: rétraction en masse uniquement
rétraction du segment antérieur sur minivis sans microostéoperforation
Comparateur actif: rétraction en masse avec alvéocentèse
rétraction du segment antérieur sur minivis avec microostéoperforation
Procédure: microostéoperforation
petits trous faits à l'aide d'une grande fraise ronde
Autres noms:
  • mouvement dentaire accéléré
  • alvéocentèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétraction en masse
Délai: trois à six mois
rétracter six dents antérieures
trois à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résorption radiculaire affectant les six dents antérieures.
Délai: trois à six mois
Quantité de perte de volume radiculaire analysée par le logiciel CBCT
trois à six mois
Tipping affectant les dents antérieures.
Délai: trois à six mois
Modifications des mesures angulaires calculées via le logiciel CBCT
trois à six mois
Extrusion des dents antérieures
Délai: trois à six mois
Changements de mesure linéaires de la hauteur clinique à l'aide du CBCT
trois à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed A Kaddah, Phd, Cairo U

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (Réel)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2018-11-41

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les données personnelles du patient seront conservées en toute sécurité et aucune donnée du patient ne sera utilisée en dehors de l'essai, sauf autorisation du patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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