Ocena mikro-osteoperforacji na podstawie tempa masowego retrakcji szczęki
5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University
Ocena mikro-osteoperforacji na podstawie tempa masowego retrakcji szczęki: randomizowana, kontrolowana próba
przyspieszona retrakcja zębów przednich za pomocą zabiegu mikroosteoperforacji i miniśrub.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie składa się z 2 grup po 13 osób, grupy kontrolnej (retrakcja odcinka przedniego za pomocą miniśrub) oraz grupy interwencyjnej (retrakcja odcinka przedniego za pomocą miniśrub i mikroosteoperforacji)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 12566
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 16 do 30 lat.
- Wada zgryzu wymagająca obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki i retrakcji odcinka przedniego; Wada zgryzu klasy I z dwuzębowymi wypukłościami zębowymi lub klasa II dział 1.
- Zdrowy stan zębów i przyzębia z dobrą higieną jamy ustnej
- Brak warunków zwyrodnieniowych.
- Pełny zestaw uzębienia stałego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek wrodzone, dziedziczne lub ogólnoustrojowe choroby lub asymetrie, które mogą mieć wpływ na ruchomość zębów
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na ruch ortodontyczny zębów (np. NLPZ).
- Czynna choroba przyzębia lub ciężkie zapalenie dziąseł.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: tylko masowe wycofanie
Retrakcja odcinka przedniego na miniśrubach bez mikroosteoperforacji
|
|
|
Aktywny komparator: retrakcja en masse z alveocentezą
Retrakcja odcinka przedniego na miniśrubach z mikroosteoperforacją
|
małe otwory wykonane dużym okrągłym wiertłem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość masowego wycofywania
Ramy czasowe: od trzech do sześciu miesięcy
|
cofnięcie sześciu przednich zębów
|
od trzech do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja korzeni wpływająca na sześć zębów przednich.
Ramy czasowe: od trzech do sześciu miesięcy
|
Wielkość utraty objętości głównej analizowana za pomocą oprogramowania CBCT
|
od trzech do sześciu miesięcy
|
|
Przechylanie wpływające na zęby przednie.
Ramy czasowe: od trzech do sześciu miesięcy
|
Zmiany pomiarów kątowych obliczonych za pomocą oprogramowania CBCT
|
od trzech do sześciu miesięcy
|
|
Ekstruzja zębów przednich
Ramy czasowe: od trzech do sześciu miesięcy
|
Pomiar liniowy zmian wysokości klinicznej za pomocą CBCT
|
od trzech do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed A Kaddah, Phd, cairo U
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- McGorray SP, Dolce C, Kramer S, Stewart D, Wheeler TT. A randomized, placebo-controlled clinical trial on the effects of recombinant human relaxin on tooth movement and short-term stability. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Feb;141(2):196-203. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.07.024.
- Nicozisis, J., Accelerated Orthodontics With Alveocentesis. Princeton Orthodontics. Clin Orthod, 2012. 19: p. 1-4
- Collins MK, Sinclair PM. The local use of vitamin D to increase the rate of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Oct;94(4):278-84. doi: 10.1016/0889-5406(88)90052-2.
- Blanco, J., et al., Efecto de la administración sistémica del 1, 25 Dihidrxicolecalciferol sobre la velocidad del movimiento ortodóncico en humanos. Estudio Clínico. Revista Odontos, 2001. 8: p. 13-21
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Evaluation of piezocision and laser-assisted flapless corticotomy in the acceleration of canine retraction: a randomized controlled trial. Head Face Med. 2018 Feb 17;14(1):4. doi: 10.1186/s13005-018-0161-9.
- Alikhani, M., et al. Micro-osteoperforations: minimally invasive accelerated tooth movement. in Seminars in Orthodontics. 2015. Elsevier
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-11-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wszystkie dane osobowe pacjenta będą bezpiecznie przechowywane i żadne dane pacjenta nie będą wykorzystywane poza badaniem, chyba że pacjent wyrazi na to zgodę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .