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Avaliação da Micro-osteoperfuração na Taxa de Retração em Massa da Maxila

5 de dezembro de 2018 atualizado por: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University

Avaliação da micro-osteoperfuração na taxa de retração em massa da maxila: um estudo controlado randomizado

retração acelerada dos dentes anteriores com o auxílio do procedimento de microosteoperfuração e miniparafusos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o estudo contém 2 grupos cada um contém 13 indivíduos, um grupo controle (retração do segmento anterior com a ajuda de miniparafusos) e um grupo de intervenção (retração do segmento anterior com ajuda de miniparafusos e microosteoperfuração)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 12566
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade variando entre 16-30 anos.
  • Má oclusão que requer extração bilateral dos primeiros pré-molares superiores e retração do segmento anterior; Má oclusão classe I de Angle com protuberâncias dentárias bi-alveolares ou classe II divisão 1.
  • Condição dental e periodontal saudável com uma boa higiene oral
  • Ausência de condições degenerativas.
  • Conjunto completo de dentição permanente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes medicamente comprometidos.
  • Tratamento ortodôntico anterior
  • Pacientes que sofram de alguma doença ou assimetria congênita, hereditária ou sistêmica que possa influenciar a movimentação dentária
  • Uso crônico de qualquer medicamento que afete o movimento dentário ortodôntico (por exemplo: AINEs).
  • Afecção periodontal ativa ou inflamação gengival grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: retração em massa apenas
retração do segmento anterior em miniparafusos sem microosteoperfuração
Comparador Ativo: retração em massa com alveocentese
retração do segmento anterior em miniparafusos com microosteoperfuração
pequenos orifícios feitos com broca redonda grande
Outros nomes:
  • movimento dentário acelerado
  • alveocentese

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retração em massa
Prazo: três a seis meses
retração de seis dentes anteriores
três a seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabsorção radicular afetando os seis dentes anteriores.
Prazo: três a seis meses
Quantidade de perda de volume radicular analisada através do software CBCT
três a seis meses
Inclinação afetando os dentes anteriores.
Prazo: três a seis meses
Alterações nas medições angulares calculadas através do software CBCT
três a seis meses
Extrusão de dentes anteriores
Prazo: três a seis meses
Mudanças de medição linear na altura clínica usando CBCT
três a seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed A Kaddah, Phd, cairo U

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-11-41

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Todos os dados pessoais do paciente serão mantidos em segurança e nenhum dado do paciente será usado fora do estudo, a menos que aprovado pelo paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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