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Valutazione della micro-osteoperforazione sulla velocità di retrazione mascellare in massa

5 dicembre 2018 aggiornato da: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University

Valutazione della micro-osteoperforazione sul tasso di retrazione mascellare in massa: uno studio controllato randomizzato

retrazione accelerata dei denti anteriori con l'aiuto della procedura di microosteoperforazione e miniviti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo studio contiene 2 gruppi ciascuno contiene 13 soggetti, un gruppo di controllo (retrazione del segmento anteriore con l'aiuto di miniviti) e un gruppo di intervento (retrazione del segmento anteriore con l'aiuto di miniviti e microosteoperforazione)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 12566
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine con un'età compresa tra 16-30 anni.
  • Malocclusione che richiede l'estrazione bilaterale dei primi premolari mascellari e la retrazione del segmento anteriore; Malocclusione angolare di classe I con protrusioni dentali bi-alveolari o classe II divisione 1.
  • Sane condizioni dentali e parodontali con una buona igiene orale
  • Assenza di condizioni degenerative.
  • Set completo di dentizione permanente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Precedente trattamento ortodontico
  • Pazienti affetti da malattie o asimmetrie congenite, ereditarie o sistemiche che potrebbero influenzare il movimento dei denti
  • Uso cronico di farmaci che influenzano il movimento dei denti ortodontici (ad esempio: FANS).
  • Affezione parodontale attiva o grave infiammazione gengivale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: solo ritrattazione in massa
retrazione del segmento anteriore su miniviti senza microosteoperforazione
Comparatore attivo: retrazione in massa con alveocentesi
retrazione del segmento anteriore su miniviti con microosteoperforazione
piccoli fori realizzati con frese tonde grandi
Altri nomi:
  • movimento dentale accelerato
  • alveocentesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione in massa
Lasso di tempo: da tre a sei mesi
retrarre sei denti anteriori
da tre a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento radicolare che colpisce i sei denti anteriori.
Lasso di tempo: da tre a sei mesi
Quantità di perdita di volume della radice analizzata tramite il software CBCT
da tre a sei mesi
Tipping che colpisce i denti anteriori.
Lasso di tempo: da tre a sei mesi
Variazioni delle misure angolari calcolate tramite il software CBCT
da tre a sei mesi
Estrusione dei denti anteriori
Lasso di tempo: da tre a sei mesi
Variazioni di misurazione lineare dell'altezza clinica mediante CBCT
da tre a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed A Kaddah, Phd, cairo U

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-11-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati personali del paziente saranno conservati in modo sicuro e nessun dato del paziente verrà utilizzato al di fuori della sperimentazione se non approvato dal paziente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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