- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03764189
Valutazione della micro-osteoperforazione sulla velocità di retrazione mascellare in massa
5 dicembre 2018 aggiornato da: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University
Valutazione della micro-osteoperforazione sul tasso di retrazione mascellare in massa: uno studio controllato randomizzato
retrazione accelerata dei denti anteriori con l'aiuto della procedura di microosteoperforazione e miniviti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo studio contiene 2 gruppi ciascuno contiene 13 soggetti, un gruppo di controllo (retrazione del segmento anteriore con l'aiuto di miniviti) e un gruppo di intervento (retrazione del segmento anteriore con l'aiuto di miniviti e microosteoperforazione)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 12566
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine con un'età compresa tra 16-30 anni.
- Malocclusione che richiede l'estrazione bilaterale dei primi premolari mascellari e la retrazione del segmento anteriore; Malocclusione angolare di classe I con protrusioni dentali bi-alveolari o classe II divisione 1.
- Sane condizioni dentali e parodontali con una buona igiene orale
- Assenza di condizioni degenerative.
- Set completo di dentizione permanente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Precedente trattamento ortodontico
- Pazienti affetti da malattie o asimmetrie congenite, ereditarie o sistemiche che potrebbero influenzare il movimento dei denti
- Uso cronico di farmaci che influenzano il movimento dei denti ortodontici (ad esempio: FANS).
- Affezione parodontale attiva o grave infiammazione gengivale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: solo ritrattazione in massa
retrazione del segmento anteriore su miniviti senza microosteoperforazione
|
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Comparatore attivo: retrazione in massa con alveocentesi
retrazione del segmento anteriore su miniviti con microosteoperforazione
|
piccoli fori realizzati con frese tonde grandi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di retrazione in massa
Lasso di tempo: da tre a sei mesi
|
retrarre sei denti anteriori
|
da tre a sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riassorbimento radicolare che colpisce i sei denti anteriori.
Lasso di tempo: da tre a sei mesi
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Quantità di perdita di volume della radice analizzata tramite il software CBCT
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da tre a sei mesi
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Tipping che colpisce i denti anteriori.
Lasso di tempo: da tre a sei mesi
|
Variazioni delle misure angolari calcolate tramite il software CBCT
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da tre a sei mesi
|
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Estrusione dei denti anteriori
Lasso di tempo: da tre a sei mesi
|
Variazioni di misurazione lineare dell'altezza clinica mediante CBCT
|
da tre a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed A Kaddah, Phd, cairo U
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- McGorray SP, Dolce C, Kramer S, Stewart D, Wheeler TT. A randomized, placebo-controlled clinical trial on the effects of recombinant human relaxin on tooth movement and short-term stability. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Feb;141(2):196-203. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.07.024.
- Nicozisis, J., Accelerated Orthodontics With Alveocentesis. Princeton Orthodontics. Clin Orthod, 2012. 19: p. 1-4
- Collins MK, Sinclair PM. The local use of vitamin D to increase the rate of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Oct;94(4):278-84. doi: 10.1016/0889-5406(88)90052-2.
- Blanco, J., et al., Efecto de la administración sistémica del 1, 25 Dihidrxicolecalciferol sobre la velocidad del movimiento ortodóncico en humanos. Estudio Clínico. Revista Odontos, 2001. 8: p. 13-21
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Evaluation of piezocision and laser-assisted flapless corticotomy in the acceleration of canine retraction: a randomized controlled trial. Head Face Med. 2018 Feb 17;14(1):4. doi: 10.1186/s13005-018-0161-9.
- Alikhani, M., et al. Micro-osteoperforations: minimally invasive accelerated tooth movement. in Seminars in Orthodontics. 2015. Elsevier
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-11-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati personali del paziente saranno conservati in modo sicuro e nessun dato del paziente verrà utilizzato al di fuori della sperimentazione se non approvato dal paziente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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