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Bewertung der Mikro-Osteoperforation auf die Rate der Oberkiefer-En-Masse-Retraktion

5. Dezember 2018 aktualisiert von: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University

Bewertung der Mikro-Osteoperforation auf die Rate der Oberkiefer-En-Masse-Retraktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

beschleunigte Retraktion der Frontzähne mit Hilfe von Mikroosteoperforationsverfahren und Minischrauben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst 2 Gruppen mit jeweils 13 Probanden, eine Kontrollgruppe (Vordersegmentretraktion mit Hilfe von Minischrauben) und eine Interventionsgruppe (Vordersegmentretraktion mit Hilfe von Minischrauben und Mikroosteoperforation)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 12566
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 16-30 Jahren.
  • Malokklusion, die eine bilaterale Extraktion der oberen ersten Prämolaren und eine Retraktion des vorderen Segments erfordert; Angle-Klasse-I-Malokklusion mit bialveolären Zahnprotrusionen oder Klasse-II-Division 1.
  • Gesunder Zahn- und Parodontalzustand bei guter Mundhygiene
  • Fehlen von degenerativen Erkrankungen.
  • Vollständiges bleibendes Gebiss.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung
  • Patienten mit angeborenen, erblichen oder systemischen Erkrankungen oder Asymmetrien, die einen Einfluss auf die Zahnbewegung haben könnten
  • Chronischer Gebrauch von Medikamenten, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen (z. B. NSAIDs).
  • Aktiver parodontaler Befall oder schwere Zahnfleischentzündung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur massenhafter Rückzug
Retraktion des vorderen Segments auf Minischrauben ohne Mikroosteoperforation
Aktiver Komparator: Massenretraktion mit Alveozentese
Retraktion des vorderen Segments auf Minischrauben mit Mikroosteoperforation
kleine Löcher mit großem Rosenbohrer
Andere Namen:
  • beschleunigte Zahnbewegung
  • Alveozentese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der En-Masse-Retraktion
Zeitfenster: drei bis sechs Monate
Zurückziehen von sechs Frontzähnen
drei bis sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelresorption an den sechs Frontzähnen.
Zeitfenster: drei bis sechs Monate
Menge des Wurzelvolumenverlusts, analysiert durch CBCT-Software
drei bis sechs Monate
Kippen der Frontzähne.
Zeitfenster: drei bis sechs Monate
Änderungen der Winkelmessungen, die durch die CBCT-Software berechnet wurden
drei bis sechs Monate
Extrusion von Frontzähnen
Zeitfenster: drei bis sechs Monate
Lineare Messänderungen in der klinischen Größe unter Verwendung von CBCT
drei bis sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed A Kaddah, Phd, cairo U

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-11-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle persönlichen Patientendaten des Patienten werden sicher aufbewahrt und keine Patientendaten werden außerhalb der Studie verwendet, es sei denn, der Patient hat zugestimmt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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