- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03764189
Bewertung der Mikro-Osteoperforation auf die Rate der Oberkiefer-En-Masse-Retraktion
5. Dezember 2018 aktualisiert von: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University
Bewertung der Mikro-Osteoperforation auf die Rate der Oberkiefer-En-Masse-Retraktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
beschleunigte Retraktion der Frontzähne mit Hilfe von Mikroosteoperforationsverfahren und Minischrauben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst 2 Gruppen mit jeweils 13 Probanden, eine Kontrollgruppe (Vordersegmentretraktion mit Hilfe von Minischrauben) und eine Interventionsgruppe (Vordersegmentretraktion mit Hilfe von Minischrauben und Mikroosteoperforation)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 12566
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 16-30 Jahren.
- Malokklusion, die eine bilaterale Extraktion der oberen ersten Prämolaren und eine Retraktion des vorderen Segments erfordert; Angle-Klasse-I-Malokklusion mit bialveolären Zahnprotrusionen oder Klasse-II-Division 1.
- Gesunder Zahn- und Parodontalzustand bei guter Mundhygiene
- Fehlen von degenerativen Erkrankungen.
- Vollständiges bleibendes Gebiss.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Frühere kieferorthopädische Behandlung
- Patienten mit angeborenen, erblichen oder systemischen Erkrankungen oder Asymmetrien, die einen Einfluss auf die Zahnbewegung haben könnten
- Chronischer Gebrauch von Medikamenten, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen (z. B. NSAIDs).
- Aktiver parodontaler Befall oder schwere Zahnfleischentzündung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nur massenhafter Rückzug
Retraktion des vorderen Segments auf Minischrauben ohne Mikroosteoperforation
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Aktiver Komparator: Massenretraktion mit Alveozentese
Retraktion des vorderen Segments auf Minischrauben mit Mikroosteoperforation
|
kleine Löcher mit großem Rosenbohrer
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der En-Masse-Retraktion
Zeitfenster: drei bis sechs Monate
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Zurückziehen von sechs Frontzähnen
|
drei bis sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wurzelresorption an den sechs Frontzähnen.
Zeitfenster: drei bis sechs Monate
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Menge des Wurzelvolumenverlusts, analysiert durch CBCT-Software
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drei bis sechs Monate
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Kippen der Frontzähne.
Zeitfenster: drei bis sechs Monate
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Änderungen der Winkelmessungen, die durch die CBCT-Software berechnet wurden
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drei bis sechs Monate
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Extrusion von Frontzähnen
Zeitfenster: drei bis sechs Monate
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Lineare Messänderungen in der klinischen Größe unter Verwendung von CBCT
|
drei bis sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed A Kaddah, Phd, cairo U
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- McGorray SP, Dolce C, Kramer S, Stewart D, Wheeler TT. A randomized, placebo-controlled clinical trial on the effects of recombinant human relaxin on tooth movement and short-term stability. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Feb;141(2):196-203. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.07.024.
- Nicozisis, J., Accelerated Orthodontics With Alveocentesis. Princeton Orthodontics. Clin Orthod, 2012. 19: p. 1-4
- Collins MK, Sinclair PM. The local use of vitamin D to increase the rate of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Oct;94(4):278-84. doi: 10.1016/0889-5406(88)90052-2.
- Blanco, J., et al., Efecto de la administración sistémica del 1, 25 Dihidrxicolecalciferol sobre la velocidad del movimiento ortodóncico en humanos. Estudio Clínico. Revista Odontos, 2001. 8: p. 13-21
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Evaluation of piezocision and laser-assisted flapless corticotomy in the acceleration of canine retraction: a randomized controlled trial. Head Face Med. 2018 Feb 17;14(1):4. doi: 10.1186/s13005-018-0161-9.
- Alikhani, M., et al. Micro-osteoperforations: minimally invasive accelerated tooth movement. in Seminars in Orthodontics. 2015. Elsevier
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-11-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Alle persönlichen Patientendaten des Patienten werden sicher aufbewahrt und keine Patientendaten werden außerhalb der Studie verwendet, es sei denn, der Patient hat zugestimmt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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