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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03764189
상악 전체 후퇴율에 따른 미세골천공 평가
2018년 12월 5일 업데이트: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University
상악 전체 후퇴율에 대한 미세골천공 평가: 무작위대조시험
microosteoperforation 절차와 miniscrews의 도움으로 전치부 후퇴를 가속화합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 각각 13명의 피험자를 포함하는 2개 그룹으로 구성됩니다. 대조군(미니스크류를 사용한 전방 세그먼트 후퇴) 및 중재 그룹(미니스크류 및 미세골천공을 통한 전방 세그먼트 후퇴)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza
-
Cairo, Giza, 이집트, 12566
- Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 16~30세 사이의 여성.
- 상악 제1소구치의 양측 발치 및 전치부 후퇴가 필요한 부정교합; 양치조 치아 돌출 또는 2등급 1등급 각도 등급 I 부정 교합.
- 좋은 구강 위생으로 건강한 치아 및 치주 상태
- 퇴행성 질환의 부재.
- 영구치 전체세트입니다.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자.
- 이전 교정 치료
- 치아 이동에 영향을 줄 수 있는 선천적, 유전적 또는 전신적 질환 또는 비대칭을 앓고 있는 환자
- 교정 치아 이동에 영향을 미치는 약물의 만성 사용(예: NSAIDs).
- 활성 치주 애정 또는 심한 잇몸 염증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 일괄 철회만 가능
미세골천공이 없는 미니스크류의 전방 분절 후퇴
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활성 비교기: 폐포 천자에 의한 일괄 후퇴
미세골천공술을 이용한 미니스크류의 전방 분절 후퇴
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큰 원형 버를 사용하여 작은 구멍을 뚫습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일괄 후퇴율
기간: 3~6개월
|
앞니 6개 뽑기
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3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개의 앞니에 영향을 미치는 치근 흡수.
기간: 3~6개월
|
CBCT 소프트웨어를 통해 분석된 뿌리 볼륨 손실량
|
3~6개월
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앞니에 영향을 미치는 팁.
기간: 3~6개월
|
CBCT 소프트웨어를 통해 계산된 각도 측정의 변화
|
3~6개월
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전치부 돌출
기간: 3~6개월
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CBCT를 이용한 임상 신장의 선형 측정 변화
|
3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohamed A Kaddah, Phd, cairo U
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- McGorray SP, Dolce C, Kramer S, Stewart D, Wheeler TT. A randomized, placebo-controlled clinical trial on the effects of recombinant human relaxin on tooth movement and short-term stability. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Feb;141(2):196-203. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.07.024.
- Nicozisis, J., Accelerated Orthodontics With Alveocentesis. Princeton Orthodontics. Clin Orthod, 2012. 19: p. 1-4
- Collins MK, Sinclair PM. The local use of vitamin D to increase the rate of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Oct;94(4):278-84. doi: 10.1016/0889-5406(88)90052-2.
- Blanco, J., et al., Efecto de la administración sistémica del 1, 25 Dihidrxicolecalciferol sobre la velocidad del movimiento ortodóncico en humanos. Estudio Clínico. Revista Odontos, 2001. 8: p. 13-21
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Evaluation of piezocision and laser-assisted flapless corticotomy in the acceleration of canine retraction: a randomized controlled trial. Head Face Med. 2018 Feb 17;14(1):4. doi: 10.1186/s13005-018-0161-9.
- Alikhani, M., et al. Micro-osteoperforations: minimally invasive accelerated tooth movement. in Seminars in Orthodontics. 2015. Elsevier
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2018-11-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
환자의 모든 환자 개인 데이터는 안전하게 보관되며 환자가 승인하지 않는 한 환자 데이터는 시험 외부에서 사용되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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