Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van micro-osteoperatie op snelheid van maxillaire massale retractie

5 december 2018 bijgewerkt door: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University

Evaluatie van micro-osteoperatie op snelheid van maxillaire massale terugtrekking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

versnelde terugtrekking van de voortanden met behulp van een microosteoperatieve procedure en minischroeven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de studie bevat 2 groepen met elk 13 proefpersonen, een controlegroep (retractie van het voorste segment met behulp van mini-schroefjes) en een interventiegroep (retractie van het voorste segment met behulp van mini-schroefjes en micro-osteoperforatie)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12566
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes met een leeftijd tussen de 16-30 jaar.
  • Malocclusie die bilaterale extractie van de maxillaire eerste premolaren en retractie van het voorste segment vereist; Hoek klasse I malocclusie met bi-alveolaire tanduitsteeksels of klasse II divisie 1.
  • Gezonde tand- en parodontale conditie met een goede mondhygiëne
  • Afwezigheid van degeneratieve aandoeningen.
  • Volledige set van permanent gebit.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten.
  • Eerdere orthodontische behandeling
  • Patiënten die lijden aan aangeboren, erfelijke of systemische ziekten of asymmetrieën die van invloed kunnen zijn op de beweging van de tanden
  • Chronisch gebruik van medicijnen die orthodontische tandbewegingen beïnvloeden (bijv. NSAID's).
  • Actieve parodontale aandoening of ernstige tandvleesontsteking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: alleen massaal intrekken
retractie van het voorste segment op minischroeven zonder microosteoperatie
Actieve vergelijker: en masse retractie met alveocentese
retractie van het voorste segment op minischroeven met microosteoperatie
Procedure: microosteoperatie
kleine gaatjes gemaakt met grote ronde boor
Andere namen:
  • versnelde tandbeweging
  • alveocentese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van massale terugtrekking
Tijdsspanne: drie tot zes maanden
terugtrekken van zes voortanden
drie tot zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wortelresorptie die de zes voortanden aantast.
Tijdsspanne: drie tot zes maanden
Hoeveelheid wortelvolumeverlies geanalyseerd met CBCT-software
drie tot zes maanden
Kantelen met invloed op de voortanden.
Tijdsspanne: drie tot zes maanden
Veranderingen in hoekmetingen berekend via CBCT-software
drie tot zes maanden
Extrusie van voortanden
Tijdsspanne: drie tot zes maanden
Lineaire meetveranderingen in de klinische lengte met behulp van CBCT
drie tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed A Kaddah, Phd, Cairo U

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-11-41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle persoonlijke gegevens van de patiënt van de patiënt worden veilig bewaard en er worden geen patiëntgegevens gebruikt buiten het onderzoek, tenzij goedgekeurd door de patiënt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II Divisie 1 Malocclusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren