Evaluering av mikro-osteoperforasjon på rate av maksillær en-masse-retraksjon
5. desember 2018 oppdatert av: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University
Evaluering av mikro-osteoperforasjon på rate av maksillær en-masseretraksjon: en randomisert kontrollert prøvelse
akselerert tilbaketrekking av fremre tenner ved hjelp av mikroosteoperforeringsprosedyre og miniskruer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien inneholder 2 grupper som hver inneholder 13 forsøkspersoner, en kontrollgruppe (fremre segmentretraksjon ved hjelp av miniskruer) og en intervensjonsgruppe (fremre segmentretraksjon ved hjelp av miniskruer og mikroosteoperforering)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nashwa abdel m mohamed, master
- Telefonnummer: 01020271313
- E-post: dr.nashwa_87@live.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman m el sayed, Phd
- Telefonnummer: 01005289453
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12566
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Nashwa abdel m mohamed
- Telefonnummer: 1020271313
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 16-30 år.
- Malokklusjon som krever bilateral ekstraksjon av de maxillære første premolarene og tilbaketrekning av fremre segment; Vinkelklasse I mal-okklusjon med bi-alveolære tannfremspring eller klasse II divisjon 1.
- Sunn tann- og periodontal tilstand med god munnhygiene
- Fravær av degenerative tilstander.
- Komplett sett med permanent tannsett.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Pasienter som lider av medfødte, arvelige eller systemiske sykdommer eller asymmetrier som kan ha innflytelse på tannbevegelsen
- Kronisk bruk av medisiner som påvirker kjeveortopedisk tannbevegelse (f.eks. NSAIDs).
- Aktiv periodontal affeksjon eller alvorlig gingivalbetennelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: bare massetilbaketrekking
fremre segmentretraksjon på miniskruer uten mikroosteoperforering
|
|
|
Aktiv komparator: en masse tilbaketrekning med alveocentese
tilbaketrekking av fremre segment på miniskruer med mikroosteoperforering
|
små hull laget med store runde bor
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for massetilbaketrekking
Tidsramme: tre til seks måneder
|
trekke inn seks fremre tenner
|
tre til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotresorpsjon som påvirker de seks fremre tennene.
Tidsramme: tre til seks måneder
|
Mengden rotvolumtap analysert gjennom CBCT-programvare
|
tre til seks måneder
|
|
Tipping som påvirker de fremre tennene.
Tidsramme: tre til seks måneder
|
Endringer i vinkelmålinger beregnet gjennom CBCT-programvare
|
tre til seks måneder
|
|
Ekstrudering av fremre tenner
Tidsramme: tre til seks måneder
|
Lineære måleendringer i den kliniske høyden ved bruk av CBCT
|
tre til seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed A Kaddah, Phd, Cairo U
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- McGorray SP, Dolce C, Kramer S, Stewart D, Wheeler TT. A randomized, placebo-controlled clinical trial on the effects of recombinant human relaxin on tooth movement and short-term stability. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Feb;141(2):196-203. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.07.024.
- Nicozisis, J., Accelerated Orthodontics With Alveocentesis. Princeton Orthodontics. Clin Orthod, 2012. 19: p. 1-4
- Collins MK, Sinclair PM. The local use of vitamin D to increase the rate of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Oct;94(4):278-84. doi: 10.1016/0889-5406(88)90052-2.
- Blanco, J., et al., Efecto de la administración sistémica del 1, 25 Dihidrxicolecalciferol sobre la velocidad del movimiento ortodóncico en humanos. Estudio Clínico. Revista Odontos, 2001. 8: p. 13-21
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Evaluation of piezocision and laser-assisted flapless corticotomy in the acceleration of canine retraction: a randomized controlled trial. Head Face Med. 2018 Feb 17;14(1):4. doi: 10.1186/s13005-018-0161-9.
- Alikhani, M., et al. Micro-osteoperforations: minimally invasive accelerated tooth movement. in Seminars in Orthodontics. 2015. Elsevier
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-11-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Alle pasientens personopplysninger om pasienten vil bli oppbevart trygt og ingen pasientdata vil bli brukt utenfor forsøket med mindre det er godkjent av pasienten.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klasse II divisjon 1 feilslutning
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndia
-
Ain Shams UniversityFullførtKlasse II feilslutningsavdeling 1Egypt
-
Al-Azhar UniversityFullført3D-evaluering av Powerscope-apparatet i behandling av skjelettklasse 2 malocclusion (Powerscope app)Klasse II feilslutning, divisjon 1Egypt
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutning, divisjon 1Egypt
-
Cairo UniversityUkjentKlasse II feilslutning, divisjon 1
-
Hama UniversityFullførtMaloklusjon | Klasse II divisjon 1 feilslutningDen syriske arabiske republikk
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİRekrutteringKlasse II divisjon 1 feilslutningTyrkia
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomAvsluttetKlasse II divisjon 1 feilslutningStorbritannia