Evaluering af mikro-osteoperforation på rate af Maxillær En-masse Retraction
5. december 2018 opdateret af: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University
Evaluering af mikro-osteoperforation på hastigheden af maksillær massetilbagetrækning: Et randomiseret kontrolleret forsøg
accelereret tilbagetrækning af forreste tænder ved hjælp af mikroosteoperforeringsprocedure og miniskruer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
undersøgelsen indeholder 2 grupper, der hver indeholder 13 forsøgspersoner, en kontrolgruppe (forreste segment tilbagetrækning ved hjælp af miniskruer) og en interventionsgruppe (forreste segment tilbagetrækning ved hjælp af miniskruer og mikroosteoperforation)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12566
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med en alder på mellem 16-30 år.
- Malokklusion, der kræver bilateral ekstraktion af de maksillære første præmolarer og tilbagetrækning af forreste segment; Vinkel klasse I mal-okklusion med bi-alveolære tandfremspring eller klasse II division 1.
- Sund tand- og parodontale tilstand med en god mundhygiejne
- Fravær af degenerative tilstande.
- Komplet sæt permanent tandsæt.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Tidligere ortodontisk behandling
- Patienter, der lider af medfødte, arvelige eller systemiske sygdomme eller asymmetrier, der kan have indflydelse på tandbevægelser
- Kronisk brug af medicin, der påvirker ortodontiske tandbevægelser (f.eks. NSAID'er).
- Aktiv parodontal affektion eller alvorlig tandkødsbetændelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kun massetilbagetrækning
forreste segmenttilbagetrækning på miniskruer uden mikroosteoperforering
|
|
|
Aktiv komparator: en masse tilbagetrækning med alveocentese
forreste segmenttilbagetrækning på miniskruer med mikroosteoperforering
|
små huller lavet med store runde bor
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for massetilbagetrækning
Tidsramme: tre til seks måneder
|
tilbagetrækning af seks fortænder
|
tre til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rodresorption påvirker de seks fortænder.
Tidsramme: tre til seks måneder
|
Mængden af tab af rodvolumen analyseret gennem CBCT-software
|
tre til seks måneder
|
|
Tipping påvirker de forreste tænder.
Tidsramme: tre til seks måneder
|
Ændringer i vinkelmålinger beregnet gennem CBCT-software
|
tre til seks måneder
|
|
Ekstrudering af fortænder
Tidsramme: tre til seks måneder
|
Lineære måleændringer i den kliniske højde ved hjælp af CBCT
|
tre til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed A Kaddah, Phd, cairo U
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- McGorray SP, Dolce C, Kramer S, Stewart D, Wheeler TT. A randomized, placebo-controlled clinical trial on the effects of recombinant human relaxin on tooth movement and short-term stability. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Feb;141(2):196-203. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.07.024.
- Nicozisis, J., Accelerated Orthodontics With Alveocentesis. Princeton Orthodontics. Clin Orthod, 2012. 19: p. 1-4
- Collins MK, Sinclair PM. The local use of vitamin D to increase the rate of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Oct;94(4):278-84. doi: 10.1016/0889-5406(88)90052-2.
- Blanco, J., et al., Efecto de la administración sistémica del 1, 25 Dihidrxicolecalciferol sobre la velocidad del movimiento ortodóncico en humanos. Estudio Clínico. Revista Odontos, 2001. 8: p. 13-21
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Evaluation of piezocision and laser-assisted flapless corticotomy in the acceleration of canine retraction: a randomized controlled trial. Head Face Med. 2018 Feb 17;14(1):4. doi: 10.1186/s13005-018-0161-9.
- Alikhani, M., et al. Micro-osteoperforations: minimally invasive accelerated tooth movement. in Seminars in Orthodontics. 2015. Elsevier
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2018
Først opslået (Faktiske)
5. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-11-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Alle patienters personlige data om patienten vil blive opbevaret sikkert, og ingen patientdata vil blive brugt uden for forsøget, medmindre det er godkendt af patienten.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .