Оценка микроостеооперации по скорости полной ретракции верхней челюсти
5 декабря 2018 г. обновлено: Nashwa abdel mohsen mohamed, Cairo University
Оценка микроостеоперфорации по скорости полной ретракции верхней челюсти: рандомизированное контролируемое исследование
ускоренная ретракция передних зубов с помощью микроостеоперфорации и минивинтов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследование включает 2 группы по 13 человек в каждой, контрольную группу (ретракция переднего сегмента с помощью минивинтов) и группу вмешательства (ретракция переднего сегмента с помощью минивинтов и микроостеоперфорация).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12566
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Девушки в возрасте от 16 до 30 лет.
- Нарушение прикуса, требующее двусторонней экстракции первых премоляров верхней челюсти и ретракции переднего сегмента; Нарушение прикуса I класса по углу с двуальвеолярными зубными протрузиями или класс II, деление 1.
- Здоровое состояние зубов и пародонта при хорошей гигиене полости рта
- Отсутствие дегенеративных состояний.
- Полный набор постоянных зубов.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Предшествующее ортодонтическое лечение
- Пациенты, страдающие любыми врожденными, наследственными или системными заболеваниями или асимметриями, которые могут повлиять на подвижность зубов.
- Хроническое использование любых лекарств, влияющих на ортодонтическое движение зубов (например, НПВП).
- Активное поражение пародонта или тяжелое воспаление десен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: только массовое опровержение
Ретракция переднего сегмента на минивинтах без микроостеоперфорации
|
|
|
Активный компаратор: массовая ретракция с альвеоцентезом
Ретракция переднего сегмента на минивинтах с микроостеоперфорацией
|
небольшие отверстия, сделанные с помощью большого круглого бора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость массового отвода
Временное ограничение: от трех до шести месяцев
|
удаление шести передних зубов
|
от трех до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция корня шести передних зубов.
Временное ограничение: от трех до шести месяцев
|
Величина потери объема корня, проанализированная с помощью программного обеспечения CBCT
|
от трех до шести месяцев
|
|
Типпинг затрагивает передние зубы.
Временное ограничение: от трех до шести месяцев
|
Изменения угловых измерений, рассчитанные с помощью программного обеспечения CBCT
|
от трех до шести месяцев
|
|
Экструзия передних зубов
Временное ограничение: от трех до шести месяцев
|
Линейное измерение изменения клинического роста с помощью КЛКТ
|
от трех до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed A Kaddah, Phd, cairo U
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med. 2004;35(2):117-20. doi: 10.1002/lsm.20076.
- Ribeiro GL, Jacob HB. Understanding the basis of space closure in Orthodontics for a more efficient orthodontic treatment. Dental Press J Orthod. 2016 Mar-Apr;21(2):115-25. doi: 10.1590/2177-6709.21.2.115-125.sar.
- McGorray SP, Dolce C, Kramer S, Stewart D, Wheeler TT. A randomized, placebo-controlled clinical trial on the effects of recombinant human relaxin on tooth movement and short-term stability. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Feb;141(2):196-203. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.07.024.
- Nicozisis, J., Accelerated Orthodontics With Alveocentesis. Princeton Orthodontics. Clin Orthod, 2012. 19: p. 1-4
- Collins MK, Sinclair PM. The local use of vitamin D to increase the rate of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Oct;94(4):278-84. doi: 10.1016/0889-5406(88)90052-2.
- Blanco, J., et al., Efecto de la administración sistémica del 1, 25 Dihidrxicolecalciferol sobre la velocidad del movimiento ortodóncico en humanos. Estudio Clínico. Revista Odontos, 2001. 8: p. 13-21
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Evaluation of piezocision and laser-assisted flapless corticotomy in the acceleration of canine retraction: a randomized controlled trial. Head Face Med. 2018 Feb 17;14(1):4. doi: 10.1186/s13005-018-0161-9.
- Alikhani, M., et al. Micro-osteoperforations: minimally invasive accelerated tooth movement. in Seminars in Orthodontics. 2015. Elsevier
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Kau CH, Kantarci A, Shaughnessy T, Vachiramon A, Santiwong P, de la Fuente A, Skrenes D, Ma D, Brawn P. Photobiomodulation accelerates orthodontic alignment in the early phase of treatment. Prog Orthod. 2013 Sep 19;14:30. doi: 10.1186/2196-1042-14-30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-11-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Все личные данные пациента будут храниться в безопасности, и никакие данные пациента не будут использоваться вне исследования, если только это не будет одобрено пациентом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .