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MARS: 磁気共鳴研究: 胎盤機能の新しい評価

2023年5月17日 更新者:Beth Plunkett、NorthShore University HealthSystem
この研究の目的は、肥満女性、妊娠前糖尿病の女性、およびこれらの状態のない健康な低リスク女性 (対照) の妊娠第 3 期における酸素と栄養素の胎盤移動を研究するためのツールとして、機能的 MRI を評価することです。 研究者らは、対照群と比較して、肥満および妊娠前糖尿病患者では、胎盤酸素化の減少や脂質および代謝産物の胎盤輸送の強化など、胎盤機能の変化が見られると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、肥満 (OB) の女性、妊娠前糖尿病 (DM) の女性、またはどちらも持たない女性 (コントロール) の胎盤の酸素化と脂質および栄養素の輸送を in vivo で測定するために、2 つの新規で革新的な非侵襲的ツールを利用することを提案します。 胎盤の酸素化の違いを評価するために、機能的磁気共鳴画像法である血中酸素レベル依存(BOLD)画像を使用して、妊娠後期の胎盤の組織の酸素化を測定することを提案します。 胎盤の脂質と栄養素の含有量を評価するために、OB、DM、およびコントロールの間で胎盤を通過する脂質と栄養素の輸送を比較するための新しく強力なツールである磁気共鳴分光法(MRS)を利用することを提案します。

in vivo での BOLD および MRS の所見を確認するために、胎盤の脂質含有量と脂質輸送能力を広範に評価します。 6 つの FATP タンパク質の 1 つである脂肪酸輸送タンパク質-4 (FATP-4) は、胎盤脂質の蓄積、特に LC-PUFA21-24 に重要です。 ドコサヘキサエン酸 (DHA) は、初期発生における神経新生にとって重要な LC-PUFA です18。 MFSD2a を含む主要なファシリテーター スーパーファミリー ドメインは、脳内での DHA の取り込みに必要なリゾリン脂質トランスポーターであり、胎盤の DHA 転送に関連付けられています。 胎盤の脂質含有量は、脂肪細胞の脂肪滴の表面に最も豊富に存在する構造タンパク質であるペリリピン 2 を介して脂肪滴を可視化することで評価できます。

コントロールと比較して、OB および DM の女性では、胎盤の酸素化の減少や、脂質やその他の代謝産物の異常な胎盤輸送など、変化した胎盤機能が見られると仮定します。 さらに、エクスビボでの胎盤の病理学的、組織学的および免疫組織化学的特徴がインビボでの所見に関連すると仮定します。 このパイロット研究から得られた調査結果は、BOLD および MRS 技術が肥満および妊娠前糖尿病の女性の胎盤脂質および酸素輸送の理解に及ぼす潜在的な影響を、そうでない女性と比較してさらに評価するためのより大きな研究の基礎として役立つ可能性があります。これらの条件。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Northshore University Healthsystem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠30~34週で帝王切開が予定されている妊婦。 このパイロット プロジェクトでは、10 人の肥満 (OB) の女性、10 人の妊娠前糖尿病 (PGD) の女性、および 10 人の OB または PGD のない女性が募集されます。 OB は、妊娠前または妊娠初期の BMI が 30 kg/m2 以上と定義されています。 PGD​​ は、妊娠前または妊娠初期に診断された 1 型または 2 型糖尿病と定義されます。

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • 予定帝王切開

除外基準:

  • 非英語圏
  • 胎児の異常
  • 妊娠糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準体重
BMI 18.5-24.9 kg/m^2 低リスク妊娠
参加者は、複数の画像診断法を使用して機能的 MRI を受けます。
妊娠前糖尿病
妊娠前または妊娠初期に診断された1型または2型糖尿病
参加者は、複数の画像診断法を使用して機能的 MRI を受けます。
肥満
妊娠前BMI≧30.0kg/m^2
参加者は、複数の画像診断法を使用して機能的 MRI を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎盤におけるBOLD応答レベルの変化
時間枠:1日
胎盤の中心部における過剰酸素化 (O2 フェイスマスク) と比較したベースライン (室内空気) からの MRI の変化によって測定
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの胎盤比
時間枠:1日
妊娠第三期の胎盤中央部をMRIで測定
1日
脂質に対するコリンの胎盤比率
時間枠:1日
妊娠第三期の胎盤中央部をMRIで測定
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beth Plunkett, MD, MPH、Northshore University Healthsystem

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月29日

一次修了 (実際)

2020年5月20日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EH18-300

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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